LAMOTRIGINE Gsk 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

lamotrigine

Disponível em:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

lamotrigine

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 50 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Resumo do produto:

376 844-0 ou 34009 376 844 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2006-07-26

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce conditionnement de comprimés dosés à 50 mg dénommé «
LAMOTRIGINE GSK
PREMIER MOIS DE TRAITEMENT » est réservé:
·
au premier mois de traitement par la lamotrigine,
·
chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans,
·
en cas d'utilisation en association avec certains épileptiques
(phénytoïne, carbamazépine,
phénobarbital et primidone).
CES TROIS CONDITIONS DOIVENT ÊTRE RÉUNIES POUR UTILISER CE
CONDITIONNEMENT.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE
TRAITEMENT ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé -
PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE
TRAITEMENT ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS
DE TRAITEMENT ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE
TRAITEMENT ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Médicament réservé à certaines formes d'épilepsie chez l'adulte
et l'enfant de plus de 12 ans, e

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce conditionnement de comprimés dosés à 50 mg dénommé «
LAMOTRIGINE GSK 50 mg
PREMIER MOIS DE TRAITEMENT » est réservé:
·
au premier mois de traitement par la lamotrigine,
·
chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans,
·
en cas d'utilisation en association avec la phénytoïne, la
carbamazépine, le phénobarbital et
la primidone.
Ces trois conditions doivent être réunies pour utiliser ce
conditionnement.
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS:
·
en association à un autre traitement antiépileptique:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé est à avaler sans le croquer avec un peu d'eau.
Réintroduction d'un traitement par la lamotrigine
Le risque de réactions cutanées graves est associé à des doses
initiales de lamotrigine trop élevées et/ou à une escalade
de dose trop rapide (voir rubrique 4.4). Il est recommandé de ne pas
recommencer de traitement par la lamotrigine si celui-ci
a été interrompu du fait d'une éruption cutanée, à moins que le
bénéfice attendu pour le patient excède largement le risque.
Si une réintroduction d'un traitement par la lamotrigine est
envisagée après une interruption de celui-ci pour quelque raison
que ce soit, il faudra bien évaluer la nécessité d'