LAMOTRIGINE Biogalenique 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

lamotrigine

Disponível em:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

lamotrigine

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 200 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

autres anti épileptiques

Resumo do produto:

390 900-1 ou 34009 390 900 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 911-3 ou 34009 390 911 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 913-6 ou 34009 390 913 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 914-2 ou 34009 390 914 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 915-9 ou 34009 390 915 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 916-5 ou 34009 390 916 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 917-1 ou 34009 390 917 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 918-8 ou 34009 390 918 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 919-4 ou 34009 390 919 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 920-2 ou 34009 390 920 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 278-1 ou 34009 574 278 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 901-8 ou 34009 390 901 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 279-8 ou 34009 574 279 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 280-6 ou 34009 574 280 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 281-2 ou 34009 574 281 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 902-4 ou 34009 390 902 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 903-0 ou 34009 390 903 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 904-7 ou 34009 390 904 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 905-3 ou 34009 390 905 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 907-6 ou 34009 390 907 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 908-2 ou 34009 390 908 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 909-9 ou 34009 390 909 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2009-01-20

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Lamotrigine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 200 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 200
mg, comprimé dispersible ou à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 200 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 200 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 200 mg, comprimé
dispersible ou à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2
maladies - L'ÉPILEPSIE ET LES TROUBLES BIPOLAIRES.
Indications thérapeutiques
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux
du cerveau qui déclenchent les crises
d'épilepsie (convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE peut être utilisé seul ou avec
d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE peut égaleme

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé dispersible ou à croquer.
Excipient: Aspartam (chaque comprimé en contient 10 mg),
maltodextrine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible ou à croquer.
Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE 200 mg sont
des comprimés ronds de couleur blanche ou
blanc cassé, gravés 'LI5' sur une face et sans inscription sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE
BIOGALENIQUE est administré en association à un
autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première
intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE n'est pas indiqué dans le traitement aigu
des épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE BIOGALENIQUE
peuvent être croqués ou dissous dans un
petit volume d'ea