LAMOTRIGINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LAMOTRIGINA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

LAMOTRIGINE

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1256802750013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1256802750021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 - 1256802750031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 300 - 1256802750048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 600 - 1256802750056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 25 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 900 - 1256802750064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1256802750072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1256802750080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 - 1256802750099 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 300 - 1256802750102 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 600 - 1256802750110 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 900 - 1256802750129 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1256802750137 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1256802750145 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 - 1256802750153 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 300 - 1256802750161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 600 - 1256802750171 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 900 - 1256802750188 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-11

Folheto informativo - Bula

Lamotrigina_bula_paciente
Lamotrigina
Prati-Donaduzzi
Comprimido
25 mg, 50 mg e 100 mg
Lamotrigina_bula_paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
lamotrigina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 25 mg, 50 mg ou 100 mg em embalagem com 30, 60 ou 90
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 25 MG CONTÉM:
lamotrigina......................................25 mg
excipiente q.s.p................................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, corante
óxido de ferro amarelo, povidona, celulose
microcristalina e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 50 MG CONTÉM:
lamotrigina......................................50 mg
excipiente q.s.p................................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, corante
óxido de ferro amarelo, povidona, celulose
microcristalina e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 100 MG CONTÉM:
lamotrigina......................................100 mg
excipiente q.s.p................................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, corante
óxido de ferro amarelo, povidona, celulose
microcristalina e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A lamotrigina, substância presente neste medicamento, é uma droga
antiepilética (DAE), usada no tratamento de
crises convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser
instituído como monoterapia (única droga do
tratamento) ou em terapia combinada (associado a outras drogas
antiepiléticas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age
nas células nervosas inibindo a liberação
de substâncias capazes de provocar crises epiléticas (convulsivas).
A dose a ser utilizada de lamotrigina é
aumentada gradualmente até atingir uma resposta adequada. Esse
processo pode levar até cinco semanas. A
partir daí, você com

Características técnicas

Lamotrigina_bula_profissional
Lamotrigina
Prati-Donaduzzi
Comprimido
25 mg, 50 mg e 100 mg
Lamotrigina_bula_ profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
lamotrigina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25 mg, 50 mg ou 100 mg em embalagem com 30, 60, 90,
300, 600 ou 900 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 25 MG CONTÉM:
lamotrigina......................................25 mg
excipiente q.s.p................................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, corante
óxido de ferro amarelo, povidona, celulose microcristalina e
estearato de
magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 50 MG CONTÉM:
lamotrigina......................................50 mg
excipiente q.s.p................................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, corante
óxido de ferro amarelo, povidona, celulose microcristalina e
estearato de
magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 100 MG CONTÉM:
lamotrigina......................................100 mg
excipiente q.s.p................................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, corante
óxido de ferro amarelo, povidona, celulose microcristalina e
estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é uma droga antiepilética indicada como adjuvante
ou em monoterapia para o tratamento de crises convulsivas parciais e
crises generalizadas, incluindo crises tônico-clônicas. Após o
controle epiléptico ter sido alcançado durante terapia combinada,
drogas
antiepiléticas (DAEs) concomitantes geralmente podem ser retiradas,
substituindo-as pela monoterapia com lamotrigina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos com nível de evidência A avaliaram a eficácia e
tolerabilidade da lamotrigina em pacientes diagnosticados com
epilepsia
generalizada e parcial. O primeiro destes estudos avaliou 260
pacientes que foram randomizados para rece