Lamotrigina Wynn 200 mg Comprimido dispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamotrigina

Disponível em:

Pharmacare Premium Limited

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamotrigine

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido dispersível

Composição:

Lamotrigina 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lamotrigine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5035639 CNPEM: 50041010 CHNM: 10036831 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-05-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lamotrigina Wynn 25 mg Comprimidos dispersíveis
Lamotrigina Wynn 50 mg Comprimidos dispersíveis
Lamotrigina Wynn 100 mg Comprimidos dispersíveis
Lamotrigina Wynn 200 mg Comprimidos dispersíveis
Lamotrigina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lamotrigina Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lamotrigina Wynn
3. Como tomar Lamotrigina Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lamotrigina Wynn
6. Outras informações
1. O QUE É LAMOTRIGINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO
Lamotrigina Wynn pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-
epilépticos. É utilizado no tratamento de duas condições –
epilepsia e doença
bipolar.
Lamotrigina Wynn trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro
que
despoletam as crises epilépticas (convulsões).
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina Wynn
pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a
epilepsia.
Lamotrigina Wynn pode também ser utilizado com outros medicamentos
para
tratar crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de
Lennox-
Gasteaux.
Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Wynn pode ser
utilizado
com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser
utilizado
isolado para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de
ausência típicas.
Lamotrigina Wynn também trata a doença bipolar.
APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
As pessoas com doença bipolar (por vezes denom

Características técnicas

APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Wynn 25 mg Comprimidos dispersíveis
Lamotrigina Wynn 50 mg Comprimidos dispersíveis
Lamotrigina Wynn 100 mg Comprimidos dispersíveis
Lamotrigina Wynn 200 mg Comprimidos dispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lamotrigina Wynn 25 mg Comprimidos dispersíveis contém 25 mg de
lamotrigina.
Lamotrigina Wynn 50 mg Comprimidos dispersíveis contém 50 mg de
lamotrigina.
Lamotrigina Wynn 100 mg Comprimidos dispersíveis contém 100 mg de
lamotrigina.
Lamotrigina Wynn 200 mg Comprimidos dispersíveis contém 200 mg de
lamotrigina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido dispersível.
Os comprimidos dispersíveis de Lamotrigina Wynn têm cor branca ou
quase branca e com a
forma redonda.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade
Terapêutica de associação ou em monoterapia de crises parciais ou
generalizadas, incluindo crises
tónico-clónicas.
Crises
associadas
à
Síndrome
de
Lennox-Gasteaux.
O
Lamotrigina
Wynn
é
utilizado
em
terapêutica de associação mas, poderá ser o anti-epiléptico (AE)
inicial na síndrome de Lennox-
Gasteaux.
Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos
Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas,
incluindo crises tónico-clónicas e
crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux.
APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
Monoterapia nas crises de ausência típicas.
Doença Bipolar
Adultos com 18 ou mais anos de idade
Prevenção
de
episódios
depressivos
em
doentes
com
doença
bipolar
I
que
tenham
predominantemente episódios depressivos (ver secção 5.1).
Lamotrigina Wynn não está indicado no tratamento agudo de episódios
maníacos ou depressivos.
4.2 Posologia e modo de administração
Os
comprimidos
de
Lamotrigina
Wynn
deverão
ser
engolidos
inteiros
e
não
deverão
ser
mastigados ou esmagados.
Os comprimidos disper