Lamotrigina toLife 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamotrigina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamotrigine

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lamotrigina 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lamotrigine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5063946 CNPEM: 50010760 CHNM: 10027871 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Lamotrigina toLife 25 mg comprimidos
Lamotrigina toLife 50 mg comprimidos
Lamotrigina toLife 100 mg comprimidos
Lamotrigina toLife 200 mg comprimidos
Lamotrigina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamotrigina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina toLife
3. Como tomar Lamotrigina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lamotrigina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamotrigina toLife e para que é utilizado
Lamotrigina
toLife
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antiepiléticos. É utilizado no tratamento de duas condições –
epilepsia e doença
bipolar.
Lamotrigina toLife trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro
que despoletam
as crises epiléticas (convulsões).
- Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina toLife
pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a
epilepsia.
Lamotrigina toLife pode também ser utilizado com outros medicamentos
para tratar
crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de
Lennox-Gasteaux.
- Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina toLife pode
ser utilizado com
outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado
isolado para
tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.

Características técnicas

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina toLife 25 mg Comprimidos
Lamotrigina toLife 50 mg Comprimidos
Lamotrigina toLife 100 mg Comprimidos
Lamotrigina toLife 200 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 25 mg contém 25 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 50 mg contém 50 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 100 mg contém 100 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 200 mg contém 200 mg de
lamotrigina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 25 mg contém 48,75 mg de
lactose.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 50 mg contém 97,50 mg de
lactose.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 100 mg contém 195 mg de
lactose.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 200 mg contém 390 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Lamotrigina toLife são redondos, amarelos e
ranhurados num dos
lados, podendo ser divididos em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade
- Terapêutica de associação ou em monoterapia de crises parciais ou
generalizadas,
incluindo crises tónico-clónicas.
- Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gasteaux. Lamotrigina
toLife é utilizado
em terapêutica de associação, mas poderá ser o antiepilético (AE)
inicial na síndrome
de Lennox-Gasteaux.
Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos
- Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas,
incluindo crises
tónico-clónicas e crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux.
- Monoterapia nas crises de ausência típicas.
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Doença Bipolar
Adultos com 18 ou mais anos de idade
- Prevenção de episódios depressivos em doentes com doença bipolar
I que tenham
predominantemente episódios depressivos (ver secçã