Lamotrigina Teva 50 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamotrigina

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamotrigine

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lamotrigina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lamotrigine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5087143 CNPEM: 50010794 CHNM: 10036742 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-09-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-11-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Lamotrigina Teva 25 mg Comprimidos
Lamotrigina Teva 50 mg Comprimidos
Lamotrigina Teva 100 mg Comprimidos
Lamotrigina Teva 200 mg Comprimidos
lamotrigina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois
contém informação
importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamotrigina Teva e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Teva
3. Como tomar Lamotrigina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lamotrigina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lamotrigina Teva e para que é utilizada
Lamotrigina Teva pertence a um grupo de medicamentos denominados
anti-epilépticos. É
utilizado no tratamento da epilepsia e doença bipolar.
Lamotrigina Teva trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro
que despoletam as
crises epilépticas (convulsões).
•
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos, a
Lamotrigina pode
ser utilizada isoladamente ou com outros medicamentos para tratar a
epilepsia. A
Lamotrigina pode também ser utilizada com outros medicamentos para
tratar crises que
ocorrem com uma condição denominada síndrome de Lennox-Gasteaux.
•
Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, a Lamotrigina pode ser
utilizada com
outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizada
isoladamente para
tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.
Lamotrigina Teva também trata a doença bipolar
APROVADO EM
27-11-2018
INFARMED

Características técnicas

APROVADO EM
27-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Teva 25 mg comprimidos
Lamotrigina Teva 50 mg comprimidos
Lamotrigina Teva 100 mg comprimidos
Lamotrigina Teva 200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg de lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
25 mg: 18 mg de lactose mono-hidratada/comprimido
50 mg: 36 mg de lactose mono36 mg lactose mono-hidratada/comprimido
100 mg: 71,96 mg de lactose mono-hidratada/comprimido
Amarelo alaranjado S (E110)
200 mg: 143,31 mg de lactose mono-hidratada/comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
25 mg: Os comprimidos de Lamotrigina Teva 25 mg são comprimidos de
cor branca a
esbranquiçada, em forma de diamante, gravados com o número “93”
numa face, com
uma linha de quebra entre os dois algarismos e com a gravação
“39” na outra face do
comprimido.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
50 mg: Os comprimidos de Lamotrigina Teva 50 mg são brancos a
esbranquiçados,
redondos, gravados com o número “50” numa face e com a gravação
“LT” na outra face
do comprimido.
100 mg: Os comprimidos de Lamotrigina Teva 100 mg são comprimidos cor
de pêssego,
em forma de diamante, gravados com o número “93” numa face, com
uma linha de
quebra entre os dois algarismos e com a gravação “463” na outra
face do comprimido.
A linha de quebra serve apenas para facilitar a divisão do
comprimido, tornando a sua
administração mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
APROVADO EM
27-11-2018
INFARMED
200 mg: Os comprimidos de Lamotrigina Teva 200 mg são azuis, em forma
de diamante,
gravados com o número “93” numa face, com uma linha de quebra
entre os dois
algarismos e com a gravação “7248” na outra face do comprimido.
A linha de quebra serve apenas para facilitar a divisão do
comprimido, tor