Lamotrigina Mylan 200 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamotrigina

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamotrigine

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lamotrigina 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lamotrigine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5165188 CNPEM: 50040774 CHNM: 10015723 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-08-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lamotrigina Mylan 25 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 50 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 100 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 200 mg comprimidos
Lamotrigina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lamotrigina Mylan e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Mylan
3.
Como tomar Lamotrigina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lamotrigina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lamotrigina Mylan e para que é utilizada
Lamotrigina Mylan pertence a um grupo de medicamentos denominados
antiepiléticos.
É utilizado no tratamento de duas condições – epilepsia e doença
bipolar.
Lamotrigina Mylan trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro
que despoletam as
crises epiléticas (convulsões).
-
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina
Mylan pode ser utilizada isolada ou com outros medicamentos para
tratar a epilepsia.
Lamotrigina Mylan pode também ser utilizada com outros medicamentos
para tratar
crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de
Lennox-Gastaut.
-
Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Mylan pode ser
utilizada
com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser
utilizada isolada para
tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.
Lamotrigina Myl

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Mylan 25 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 50 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 100 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 200 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lamotrigina Mylan 25 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Mylan 25 mg contém 25 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 4 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 0,2 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lamotrigina Mylan 50 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Mylan 50 mg contém 50 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 8 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 0,3 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lamotrigina Mylan 100 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Mylan 100 mg contém 100 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 16 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 0,7 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lamotrigina Mylan 200 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Mylan 200 mg contém 200 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 32 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 1,3 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Lamotrigina Mylan 25 mg comprimidos:
Comprimido branco a esbranquiçado em forma de escudo ou redondo,
ranhurado de um
dos lados ou liso e com bordos biselados.
Lamotrigina Mylan 50 mg comprimidos:
Comprimido branco a esbranquiçado redondo, ranhurado de um dos lados
ou liso e com
bordos biselados.
Lamotrigina Mylan 100 mg comprimidos:
Comprimido branco a e