Lamotrigina Generis 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamotrigina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamotrigine

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lamotrigina 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lamotrigine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5720073 CNPEM: 50010760 CHNM: 10027871 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lamotrigina Generis 25 mg comprimidos
Lamotrigina Generis 50 mg comprimidos
Lamotrigina Generis 100 mg comprimidos
Lamotrigina Generis 200 mg comprimidos
Lamotrigina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamotrigina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Generis
3. Como tomar Lamotrigina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lamotrigina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lamotrigina Generis e para que é utilizado
Lamotrigina
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antiepiléticos. É utilizado no tratamento de duas condições –
epilepsia e doença
bipolar.
Lamotrigina
Generis
trata
a
epilepsia
bloqueando
os
sinais
no
cérebro
que
despoletam as crises epiléticas (convulsões).
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina Generis
pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a
epilepsia.
Lamotrigina Generis pode também ser utilizado com outros medicamentos
para
tratar crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de
Lennox-
Gasteaux.
Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Generis pode ser
utilizado
com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser
utilizado isolado
para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência

Características técnicas

APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Generis 25 mg comprimidos
Lamotrigina Generis 50 mg comprimidos
Lamotrigina Generis 100 mg comprimidos
Lamotrigina Generis 200 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lamotrigina Generis 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 25 mg de lamotrigina.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 19 mg de
lactose e 0,21
mg de sódio na forma de carboximetilamenido sódico.
Lamotrigina Generis 50 mg comprimidos
Cada comprimido contém 50 mg de lamotrigina.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 38 mg de
lactose e 0,42
mg de sódio na forma de carboximetilamenido sódico.
Lamotrigina Generis 100 mg comprimidos
Cada comprimido contém 100 mg de lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 76 mg de
lactose, 0,2
mg de laca de alumínio de amarelo-sol FCF e 1,68 mg de sódio na
forma de
arboximetilamenido sódico.
Lamotrigina Generis 200 mg comprimidos
Cada comprimido contém 200 mg de lamotrigina.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 152 mg de
lactose e 3,36
mg de sódio na forma de carboximetilamenido sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Lamotrigina Generis 25 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos brancos ou quase brancos, em forma de
escudo,
gravados com “D” e “93” numa das faces e com uma ranhura na
outra face.
O comprimido pode ser dividido doses iguais.
Lamotrigina Generis 50 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos brancos ou quase brancos, superelíptico,
gravados com
“D” na face multifacetada e “97” na face plana.
Lamotrigina Generis 100 mg comprimidos
APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
Comprimidos não revestidos cor de pêssego, salpicados, em forma de
escudo,
gravados com “D” e “94” numa das faces e com uma ranhura na
outra face.
O comprimido pode ser dividido doses iguais.
Lamotrigina Generis 200 mg comprimidos
Comprimidos nã