Lamotrigina Azevedos 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamotrigina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamotrigine

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lamotrigina 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lamotrigine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5023619 CNPEM: 50010778 CHNM: 10027871 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-03-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lamotrigina Azevedos 25 mg comprimidos
Lamotrigina Azevedos 50 mg comprimidos
Lamotrigina Azevedos 100 mg comprimidos
Lamotrigina Azevedos 200 mg comprimidos
Lamotrigina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamotrigina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Azevedos
3. Como tomar Lamotrigina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lamotrigina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamotrigina Azevedos e para que é utilizado
Lamotrigina
Azevedos
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antiepiléticos. É utilizado no tratamento de duas condições –
epilepsia e doença
bipolar.
Lamotrigina
Azevedos
trata
a
epilepsia
bloqueando
os
sinais no
cérebro
que
despoletam as crises epiléticas (convulsões).
- Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina
Azevedos pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para
tratar a
epilepsia.
Lamotrigina
Azevedos
pode
também
ser
utilizado
com
outros
medicamentos para tratar crises que ocorrem com uma condição
denominada
síndrome de Lennox-Gastaut.
- Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Azevedos pode
ser utilizado
com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser
utilizado isolado
para tratar um tipo de epilepsia denominado crises

Características técnicas

APROVADO EM
12-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Azevedos 25 mg comprimidos
Lamotrigina Azevedos 50 mg comprimidos
Lamotrigina Azevedos 100 mg comprimidos
Lamotrigina Azevedos 200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lamotrigina Azevedos 25 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Azevedos 25 mg contém 25 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 29,95 mg de lactose
Cada comprimido contém 0,502 mg a 0,753 mg de sódio (sob a forma de
Carboximetilamido sódico)
Lamotrigina Azevedos 50 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Azevedos 50 mg contém 50 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 59,90 mg de lactose
Cada comprimido contém 1,004 mg a 1,505 mg de sódio (sob a forma de
Carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lamotrigina Azevedos 100 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Azevedos 100 mg contém 100 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 119,80 mg de lactose
Cada comprimido contém 2,008 mg a 3,011 mg de sódio (sob a forma de
Carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lamotrigina Azevedos 200 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Azevedos 200 mg contém 200 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 239,60 mg de lactose
Cada comprimido contém 4,015 mg a 6,023 mg de sódio (sob a forma de
Carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
12-04-2019
INFARMED
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade
-
Terapêutica
de
associação
ou
em
monoterapia
de
crises
parciais
e
crises
generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas.
- Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut. Lamotrigina
Azevedos é utilizado
em terapêutica de associaçã