Lamivudina Mylan 150 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamivudina

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

J05AF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamivudine

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lamivudina 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lamivudine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5418314 CNPEM: 50060414 CHNM: 10045054 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-10-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lamivudina Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película
Lamivudina Mylan 300 mg comprimidos revestidos por película
lamivudina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamivudina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina Mylan
3. Como tomar Lamivudina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lamivudina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamivudina Mylan e para que é utilizado
Lamivudina Mylan é utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH
(vírus da
imunodeficiência humana) em adultos e crianças.
Lamivudina Mylan pertence a um grupo de medicamentos antivirais,
também conhecidos
como antirretrovirais, chamados análogos nucleósidos inibidores da
transcriptase reversa
(NRTIs).
Lamivudina Mylan não cura completamente a infeção por VIH; reduz a
carga viral do
VIH, mantendo-a a níveis baixos e aumenta também o número de
células CD4 no seu
sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos que
representam um papel
importante na manutenção de um sistema imunitário saudável,
ajudando no combate à
infeção.
A resposta ao tratamento com lamivudina varia entre doentes. O seu
médico monitorizará
a eficácia do seu tratamento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina Mylan
APROVADO EM
21-05-2018
INFARMED
Não tome Lamivudina Mylan

Características técnicas

APROVADO EM
24-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamivudina Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película
Lamivudina Mylan 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 150 mg de
lamivudina.
Cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 300 mg de
lamivudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, em forma
de cápsula,
biconvexo, com gravação “M105” numa das faces e com uma ranhura
funcional na
outra face.
[Apenas para 150 mg] O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Comprimido
revestido
por
película
branco
a
esbranquiçado,
de
forma
oval,
biconvexo, com gravação “M300” numa das faces e sem gravação
na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lamivudina Mylan está indicado como parte da terapêutica
antirretrovírica de
associação para o tratamento de adultos e crianças com infeção
pelo vírus da
imunodeficiência humana (VIH).
4.2 Posologia e modo de administração
A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo
da infeção pelo
VIH.
Posologia
Adultos, adolescentes e crianças (com peso de pelo menos 25 kg)
A dose recomendada de Lamivudina Mylan é de 300 mg, por dia. Esta
pode ser
administrada como 150 mg duas vezes por dia ou como 300 mg uma vez por
dia
(ver secção 4.4).
[Apenas para 300 mg] Os comprimidos de 300 mg são apenas aplicáveis
aos
regimes de toma única diária.
APROVADO EM
24-07-2020
INFARMED
[Apenas para 150 mg]
Crianças (com peso inferior a 25 kg)
São recomendadas doses de acordo com intervalos de peso corporal para
os
comprimidos de lamivudina.
Crianças com peso ≥ 20 kg a < 25 kg
A dose recomendada é de 225 mg por dia. Esta pode ser administrada
como 75 mg
(metade de um comprimido de 150 mg) de manhã e 150 mg (um comp