Lamivudina Farmoz 300 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamivudina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

J05AF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamivudine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lamivudina 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 30 unidade(s)

Classe:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lamivudine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5620315 CNPEM: 50060422 CHNM: 10029153 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-08-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lamivudina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Lamivudina Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina Farmoz
3.Como tomar Lamivudina Farmoz
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Lamivudina Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamivudina Farmoz e para que é utilizado
Lamivudina Farmoz é utilizado para o tratamento da infeção por VIH
(Vírus da
Imunodeficiência Humana) em adultos e crianças.
A substância ativa de Lamivudina Farmoz é a lamivudina. Lamivudina
Farmoz é um
tipo de medicamento conhecido como um antirretrovírico. Pertence a um
grupo de
medicamentos antirretrovíricos denominados análogos nucleósidos
inibidores da
transcriptase reversa (NRTIs).
Lamivudina Farmoz não cura completamente a infeção por VIH; reduz a
carga vírica
do VIH, mantendo-a a níveis baixos, e aumenta também o número de
células CD4.
As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos que representam um
importante
papel na manutenção do funcionamento normal do sistema imunitário,
ajudando no
combate à infeção.
A resposta ao tratamento com Lamivudina Farmoz varia entre doentes. O
seu médico
monitorizará a eficácia do seu tratamento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina

Características técnicas

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
1.NOME DO MEDICAMENTO
Lamivudina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de lamivudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos brancos, em forma de cápsula, biconvexos, com gravação
“17” numa
das faces do comprimido e “J” na outra.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lamivudina Farmoz está indicado como parte da terapêutica
antirretrovírica de
associação para o tratamento de adultos e crianças com infeção
pelo vírus da
imunodeficiência humana (VIH).
4.2
Posologia e modo de administração
A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo
da infeção por
VIH. Lamivudina Farmoz pode ser tomado com ou sem alimentos.
Para
assegurar
a
administração
integral
da
dose
o(s)
comprimido(s)
devem
preferencialmente ser tomados inteiros.
Alternativamente, para doentes que sejam incapazes de engolir
comprimidos, o(s)
comprimido(s) podem ser esmagados e adicionados a uma pequena
quantidade de
alimentos
semissólidos
ou
líquidos,
devendo
a
totalidade
dessa
mistura
ser
consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Adultos,
adolescentes
e
crianças (com peso
de
pelo menos
25 kg): A
dose
recomendada
de
Lamivudina
Farmoz
é
de
300
mg
por
dia.
Esta
pode
ser
administrada como 150 mg duas vezes por dia ou como 300 mg uma vez por
dia
(ver secção 4.4).
O comprimido de 300 mg é apenas adequado ao regime de toma única
diária.
Crianças (com peso inferior a 25 kg):
São recomendadas doses de acordo com intervalos de peso corporal para
os
comprimidos de Lamivudina Farmoz.
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Crianças com peso ≥20 kg e < 25 kg: A dose recomendada é de 225 mg
por dia.
Esta pode ser administrada como 75 mg (metade de um comprimido de 150
mg) de
manhã e 150 mg (um comprimido inteiro de 150 mg) à noite ou como 225
mg (um
comprimido e meio de 1