Lamisil 125 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbinafina

Disponível em:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

D01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine

Dosagem:

125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Terbinafina, cloridrato 140.625 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

terbinafine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2134781 CNPEM: 50010905 CHNM: 10021402 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-07-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Lamisil 125 mg Comprimidos
Lamisil 250 mg Comprimidos
Terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamisil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamisil
3. Como tomar Lamisil
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Lamisil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamisil e para que é utilizado
Lamisil comprimidos é usado para tratar infeções fúngicas das
unhas das mãos e dos
pés.
Lamisil comprimidos é também usado para tratar infeções fúngicas
da pele ("tinhas"),
dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é
considerada adequada.
A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de
atividade antifúngica e é
utilizada para tratar infeções fúngicas da pele, cabelos e unhas.
Quando tomada
oralmente, as concentrações que chegam ao local de infeção são
suficientemente fortes
para matar o fungo ou inibir o seu crescimento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamisil
Lamisil comprimido é um medicamento sujeito a receita médica. Siga
sempre todas as
instruções dadas pelo seu médico cuidadosamente, ainda que elas
possam diferir das
informações gerais presentes neste folheto.
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Não tome Lamisil
- se tem alergia à terbinafina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6

Características técnicas

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamisil 125 mg Comprimidos
Lamisil 250 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a terbinafina (sob a forma de cloridrato)
Lamisil 125 mg Comprimido
Cada comprimido (divisível) contém 125 mg de terbinafina, na forma
de cloridrato.
Lamisil 250 mg Comprimido
Cada comprimido (divisível) contém 250 mg de terbinafina, na forma
de cloridrato.
Excipiente com efeito conhecido:
Lamisil 125 mg Comprimido
Lactose - 21,075 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Lamisil 125mg Comprimido
Comprimidos de cor esbranquiçada a branco amarelada, circulares,
biconvexos, com
bordos biselados, de aprox. 9 mm de diâmetro, com superfície lisa ou
ligeiramente
rugosa, ranhurados e com inscrição LP numa das faces.
Lamisil 250 mg Comprimido
Comprimidos de cor esbranquiçada a branco amarelada, circulares,
biconvexos, com
bordos biselados, de aprox. 11 mm de diâmetro, com superfície lisa
ou ligeiramente
rugosa, ranhurados numa das faces e com inscrição LAMISIL 250
(circular) na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Onicomicoses (infeções fúngicas das unhas) causadas por fungos
dermatófitos.
Infeções fúngicas da pele, para o tratamento de Tinea corporis,
Tinea cruris e Tinea
pedis, nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada
adequada
atendendo ao local, gravidade ou extensão da infeção.
Nota: Ao contrário do que acontece com as formas tópicas de Lamisil,
Lamisil por via
oral não é eficaz na Pityriasis versicolor (também conhecida por
Tinea versicolor).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a
gravidade da infeção.
Adultos: 250 mg por dia.
Infeções da pele:
Duração recomendada do tratamento:
Tinea pedis (interdigital, plantar): 2 semanas
Tinea corporis:
4 semanas
Tinea cruris:
2-4