Lamictal 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lamotrigina

Disponível em:

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lamotrigine

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lamotrigina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lamotrigine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2253086 CNPEM: 50010794 CHNM: 10036742 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1994-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lamictal 25 mg comprimidos
Lamictal 50 mg comprimidos
Lamictal 100 mg comprimidos
Lamictal 200 mg comprimidos
Lamictal 2 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 25 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 50 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 100 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 200 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamotrigina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
Secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamictal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamictal
3. Como tomar Lamictal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lamictal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamictal e para que é utilizado
Lamictal pertence a um grupo de medicamentos denominados
antiepiléticos. É utilizado no
tratamento de duas condições – epilepsia e doença bipolar.
Lamictal trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que
despoletam as crises
epiléticas (convulsões).
- Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamictal pode ser utilizado
isolado ou com outros medicamentos para tratar a epilepsia. Lamictal
pode também ser
utilizado com outros medicamentos para tratar crises que ocorrem com
uma condição
denominada síndrome de Lennox-Gastaut.
- Em crianças com idade entr

Características técnicas

APROVADO EM
03-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamictal 25 mg comprimidos
Lamictal 50 mg comprimidos
Lamictal 100 mg comprimidos
Lamictal 200 mg comprimidos
Lamictal 2 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 25 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 50 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 100 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Lamictal 200 mg comprimidos dispersíveis ou para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lamictal comprimidos
Cada comprimido de Lamictal 25 mg contém 25 mg de lamotrigina.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 23,5 mg de
lactose.
Cada comprimido de Lamictal 50 mg contém 50 mg de lamotrigina.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 46,9 mg de
lactose.
Cada comprimido de Lamictal 100 mg contém 100 mg de lamotrigina.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 93,9 mg de
lactose.
Cada comprimido de Lamictal 200 mg contém 200 mg de lamotrigina.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 109,0 mg de
lactose.
Lamictal comprimidos dispersíveis ou para mastigar
Cada comprimido dispersível ou para mastigar de Lamictal 2 mg contém
2 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido dispersível ou para mastigar de Lamictal 5 mg contém
5 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido dispersível ou para mastigar de Lamictal 25 mg
contém 25 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido dispersível ou para mastigar de Lamictal 50 mg
contém 50 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido dispersível ou para mastigar de Lamictal 100 mg
contém 100 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido dispersível ou para mastigar de Lamictal 200 mg
contém 200 mg de
lamotrigina.
APROVADO EM
03-10-2021
INFARMED
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido dispersível ou para mastigar
Comprimidos 25 mg:
Comprimidos superelípticos de 6,0 mm, multifacetados, castanho
amar