LAMEZ 50 50 mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

LAMOTRIGINA;

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

LAMOTRIGINE;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón dúplex con 2, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 Tabletas en Blister de Aluminio/PVC Inco

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapêutico:

Lamotrigina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 2, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 Tabletas en Blister de Aluminio/PVC Incoloro. Ref. Exp. N° 18-056292-1 Aut.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-10-19

Características técnicas

FICHA TECNICA
1
LAMEZ 50
LAMOTRIGINA 50 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Lamotrigina……………….. 50 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
EPILEPSIA
_ADULTOS Y ADOLESCENTES CON MÁS DE 13 AÑOS DE EDAD. _
-
Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas, incluyendo
crisis tónico-clónicas.
-
Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Lamotrigina está
indicado como tratamiento
complementario pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico
(FAE) de inicio en el síndrome
de Lennox-Gastaut.
_NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 2 A 12 AÑOS. _
-
Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas,
incluyendo crisis tónico-
clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
-
Monoterapia de crisis de ausencia típica.
TRASTORNO BIPOLAR
_ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS_
_. _
-
Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar
tipo I que experimenten
predominantemente episodios depresivos (ver sección 3.1).
Lamotrigina no está indicado para el tratamiento agudo de episodios
maniacos o depresivos.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Las tabletas de LAMEZ 50 deben tragarse enteras y no deben masticarse
ni triturarse.
Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento
de epilepsia en niños o en
pacientes con insuficiencia hepática) no equivale a tabletas enteras,
la dosis que se debe administrar es
la correspondiente al número más bajo de tabletas enteras.
REINICIO DEL TRATAMIENTO
Cuando se reinicie la terapia con Lamotrigina en pacientes que hayan
suspendido el tratamiento por
cualquier motivo, el médico debe valorar la necesidad de realizar una
escalada de dosis hasta alcanzar
la dosis de mantenimiento, ya que el riesgo de que se produzca una
erupción cutánea grave está
relacionado con la administración de dosis iniciales elevadas y con
la realización de escaladas de dosis
superiores a las recomendadas para lamotrigina (ve