LAMAL

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

lamotrigin

Disponível em:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

N03AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

lamotrigin

Dosagem:

50mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

tableta; 50mg; blister, 3x10kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Resumo do produto:

JKL: 1084081

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-06-13

Folheto informativo - Bula

1 од 9
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
▲
LAMAL
®
25 MG ТАБЛЕТЕ
▲
LAMAL
®
50 MG ТАБЛЕТЕ
▲
LAMAL
®
100 MG ТАБЛЕТЕ
▲
LAMAL
®
200 MG ТАБЛЕТЕ
ЛАМОТРИГИН
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек LAMAL и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек LAMAL
3.
Како се узима лек LAMAL
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек LAMAL
6.
Садржај паковања и остале информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК LAMAL И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек LAMAL (ламотригин) припада групи
лекова који се зову антиепилептици.
Користе се у лечењу
два стања - епилепсије и биполарног
поремећаја.
Лек LAMAL делује на епилепсију тако што
блокира сигнале у мозгу ко�

Características técnicas

1 од 25
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
▲
LAMAL
®
25 mg таблете
▲
LAMAL
®
50 mg таблете
▲
LAMAL
®
100 mg таблете
▲
LAMAL
®
200 mg таблете
ИНН: ламотригин
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета садржи 25 mg, 50 mg, 100 mg или 200
mg ламотригина.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Таблете
LAMAL 25 mg су беле, округле, биконвексне
таблете.
LAMAL 50 mg су беле, округле, биконвексне
таблете са подеоном линијом на једној
страни.
LAMAL 100 mg су беле, округле, биконвексне
таблете са подеоном линијом на једној
страни.
LAMAL 200 mg су беле, округле, биконвексне
таблете са подеоном линијом на једној
страни.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Епилепсија
_Одрасле особе и адолесценти узраста 13
година и старији _
Адјувантна
или
монотерапија
парцијалних
напада
или
генерализованих
напада,
укључујући
тонично-клоничне нападе и нападе
повезане са _ Lennox-Gastaut_
синдромом. У терапији наведеног
синдрома
ламотригин
се
може
применити
као
адјувантна
терапија
али
и
као
иницијални
антиепилептични лек (АЕЛ) у почетној
терапији.
_Деца и адолесценти узраста од 2 до 12
година_
-
Адјувантна терапија парцијалних
напада и генерализо