LaLydia

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Disponível em:

TEVA GmbH (3086597)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2011-05-28

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
_LALYDIA_
_®_
_ _
_0,10 mg/0,02 mg Filmtabletten _
Wirkstoffe: Levonorgestrel/Ethinylestradiol
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_LaLydia_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_LaLydia_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_LaLydia_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_LaLydia_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LALYDIA_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_LaLydia_
_®_
ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).
-
Jede Filmtablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
-
„Pillen�

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LALYDIA_
_®_
_ _
_0,10 mg/0,02 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,10 mg Levonorgestrel und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose (89,38 mg/Tablette), (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Soja),
Allurarot AC (E 129)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind pinkfarben und rund.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung,
_LaLydia_
_®_
zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
_LaLydia_
_®_
mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit
der Einnahme der Tabletten
aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise
zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage
nach Einnahme der letzten
Tablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von
_LaLydia_
_®_
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten
Monat] _
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird, wird
während der ersten 7 Tage des ersten Einnahmezyklus eine zusätzliche
empfängnisverhütende
Maßnahme empfohlen.
_Wechsel von einem anderen kombinierten