LADOGAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DANAZOL

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

DCI (Denominação Comum Internacional):

DANAZOL

Área terapêutica:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Resumo do produto:

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1130010390026 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1130010390034 - - Venda sob Prescrição Médica - Cápsula dura

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-04-22

Folheto informativo - Bula

LADOGAL®
(DANAZOL)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Cápsulas
100mg e 200mg
_ _
_ _
- 1 de 7 -
LADOGAL
®
danazol
APRESENTAÇÕES
- Cápsulas 100 mg: embalagem com 50.
- Cápsulas 200 mg: embalagem com 30.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
LADOGAL 100 mg:
Cada cápsula contém 100 mg de danazol.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio.
LADOGAL 200 mg:
Cada cápsula contém 200 mg de danazol.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da endometriose (presença
de endométrio, tecido uterino, em locais fora do
útero), como terapia isolada ou em associação a medidas cirúrgicas
e doenças benignas da mama (tais como: mastalgia
cíclica grave (displasia mamária benigna, doença fibrocística da
mama), com ou sem nódulos, resistente a analgésicos
simples; mastite cística crônica (cistos benignos múltiplos ou
recorrentes), permitindo redução da necessidade da aspiração
cirúrgica).
LADOGAL
também é utilizado para reduzir o endométrio e facilitar a cirurgia
de remoção do tecido do útero, quando este
está aumentado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LADOGAL é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância
chamada danazol, que age no organismo
combatendo doenças como endometriose e doenças benignas da mama,
consequentemente aliviando os desagradáveis
sintomas decorrentes destas doenças.
O danazol é um hormônio esteroide fraco, de origem sintética, que
age na regulação da produção de diversos hormônios,
provocando atrofia do tecido uterino e regressão dos tecidos uterinos
em locais fora do útero.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LADOGAL não deve ser utilizado nos seguintes casos: durante a
gravidez e amamentação, por pessoas que sofrem de
insuficiências graves dos rins, do fígado ou do coração e por
porfiria (doença metabólica que se manifesta através de
problemas na pele e/ou com complica

Características técnicas

LADOGAL®
(DANAZOL)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Cápsulas
100mg e 200mg
_ _
_ _
- 1 de 7 -
LADOGAL
®
danazol
APRESENTAÇÕES
- Cápsulas 100 mg: embalagem com 50.
- Cápsulas 200 mg: embalagem com 30.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
LADOGAL 100 mg:
Cada cápsula contém 100 mg de danazol.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio.
LADOGAL 200 mg:
Cada cápsula contém 200 mg de danazol.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao:
-
Tratamento da endometriose, como terapia isolada ou em associação a
medidas cirúrgicas.
-
Tratamento da mastalgia cíclica grave (displasia mamária benigna,
doença fibrocística da mama), com ou sem nódulos,
resistente a analgésicos simples.
-
Tratamento da mastite cística crônica (cistos benignos múltiplos ou
recorrentes), permitindo redução da necessidade da
aspiração cirúrgica.
-
E como medida prévia à ablação endometrial histeroscópica a fim
de reduzir o endométrio e facilitar a cirurgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica de danazol em endometriose pode ser comprovada em
um estudo (Morgante G et al, 1999) no qual 28
pacientes portadoras de endometriose moderada a severa foram
submetidas a tratamento com o danazol. Essas pacientes
foram divididas em 2 grupos e apenas um grupo foi submetido a uso do
danazol por 6 meses, sendo observado nesse grupo
uma redução dos eventos de dor pélvica com poucos ou nenhum efeito
colateral. Outro estudo de Ladogal (Audebert AJ et
al, 1979) comprova também sua eficácia: no estudo em questão foram
incluídas 62 pacientes inférteis por endometriose
diagnosticada por laparoscopia, sendo que 39 pacientes foram tratadas
com laparoscopia cirúrgica e com danazol (pelo
motivo de sua severidade de endometriose) e as outras somente com
Ladogal. Comprova-se a eficácia com um índice de
gravidez de 46,7% nesse grupo como um todo.
Com relação à eficácia de danazol em pacientes com