Lactulose Farmoz 667 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lactulose

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

A06AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lactulose

Dosagem:

667 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Lactulose líquida 667 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lactulose

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5670401 CNPEM: 50007432 CHNM: 10098893 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lactulose Farmoz 667 mg/ml xarope
Lactulose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após duas semanas, tem de
consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lactulose Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lactulose Farmoz
3. Como tomar Lactulose Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lactulose Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lactulose Farmoz e para que é utilizado
- Lactulose Farmoz contém um laxante chamado lactulose. Este torna as
fezes
moles, através da atração da água para o intestino, facilitando a
sua passagem. O
laxante não é absorvido para o seu organismo.
- Lactulose Farmoz é utilizado no tratamento da obstipação
(movimentos do intestino
pouco frequentes, fezes duras e secas) para tornar as fezes moles. Por
exemplo: se
tem hemorroidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras
solitárias ou no pós-
operatório ano-rectal.
Lactulose Farmoz é usado para o tratamento da encefalopatia
hepática, também
chamada de encefalopatia Porto-Sistémica (doença do fígado que
causa dificuldade
em pensar, tremor, diminuição do nível de consciência, incluindo
coma).
Se não se sentir melhor ou se piorar após duas semanas, tem de
consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lactulose Farmoz
Não tome Lactulose Farmoz:
- se

Características técnicas

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lactulose Farmoz 667 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Lactulose Farmoz 667 mg/ml xarope contém 667 mg de
lactulose.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
Líquido viscoso, límpido, incolor a amarelo-acastanhado pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da obstipação crónica habitual;
- Encefalopatia Porto-Sistémica (EPS): tratamento e prevenção do
pré-coma e coma;
- Situações em que as fezes moles sejam consideradas um benefício
clínico
(hemorroidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras
solitárias e no pós-
operatório ano-retal.
4.2 Posologia e modo de administração
Lactulose Farmoz pode ser administrado diluído ou não diluído.
A dose de Lactulose Farmoz deve ser engolida de uma só vez e não
deve ser
conservada na boca durante um longo período de tempo.
A dose de Lactulose Farmoz deve ser ajustada de acordo com as
necessidades
individuais do doente. No caso de dose única diária, esta deve ser
tomada sempre ao
mesmo tempo, por ex. durante o pequeno-almoço. Durante o tratamento
com
laxantes recomenda-se a ingestão de líquidos em quantidade
suficiente (1,5 - 2
litros, equivalente a 6 - 8 copos) durante o dia.
Dose na obstipação ou situações clínicas em que sejam
necessárias fezes moles:
A lactulose pode ser administrada como dose única diária ou dividida
em duas doses,
utilizando o copo-medida.
Após alguns dias a dose inicial pode ser ajustada para a dose de
manutenção, de
acordo com a resposta ao tratamento. Podem ser necessários vários
dias (2-3 dias)
de tratamento até se verificar a regularização da defecação.
Dose diária Inicial
Dose diária de Manutenção
APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Adultos e adolescentes
15 a 45 ml
15 a 30 ml
Crianças (7 a 14 anos)
15 ml
10 a 15 ml
Crianças (1 a 6 anos)
5 a 10 ml
5 a 10 ml
Lactentes
(menos
de
1
ano)
Até 5 ml
Até 5 ml
Dose no pré-coma e coma hepáti