País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Escherichia coli, Rotavírus e Coronavírus
Zoetis Portugal, Lda
QI02AL01
Vaccine against Escherichia coli, Rotavirus and Coronavirus
Suspensão injetável
Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos
Rotavírus Bovino + Coronavírus Bovino + Escherichia
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 5 ml 586/97DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 ml 586/97DGV Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2016 PÁGINA 1 DE 20 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2016 PÁGINA 1 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Lactovac C suspensão injectável para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 5 ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Rotavírus bovino, inactivado, estirpe 1005/78 mín. 10 7,4 TCID 50 * , induzindo ≥ 1 UPR*** Rotavírus bovino, inactivado, estirpe Holanda mín. 10 7,0 TCID 50 * , induzindo ≥ 1 UPR*** Coronavírus bovino, inactivado, estirpe 800 mín. 10 5,8 TCID 50 * , induzindo ≥ 1 UPR*** Antigénio _E. coli_ inactivado K99/F41 mín. 250 UH ** , induzindo ≥ 1 UPR*** ADJUVANTES: Hidróxido de alumínio 60 mg Saponina (Quil A) 1 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,05 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. * Dose infecciosa 50 % - cultura de tecidos ** Unidades Hemaglutinantes *** Unidades de potência relativa 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injectável rosa pálido a vermelho que sedimenta durante o armazenamento. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vacas em avançado estado de gestação). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunidade activa das vacas em avançado estado de gestação a fim de conferir imunidade passiva aos recém-nascidos (via colostro) para reduzir a gravidade e a duração de diarreias neonatais causadas por rotavírus, coronavírus e infecções por _E. coli_. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: FEVEREIRO 2016 PÁGINA 1 DE 20 A protecção só está activa enquanto os recém-nascidos são alimentados por colostro de vacas vacinadas. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não usar em animais que tenham doenças intercorrentes ou em mau estado geral. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE -ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS D Leia o documento completo