País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Lactato de sódio
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
B05BB01
Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride + sodium Lactate
Associação
Solução para perfusão
Cloreto de sódio 6 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.27 mg/ml ; Lactato de sódio 3.12 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.4 mg/ml
Via intravenosa
Saco 1 unidade(s) - 500 ml
12.2.8 - Outros
MSRM
N/A
electrolytes
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2237188 CNPEM: 50129970 CHNM: 10022671 Não Comercializado
Autorizado
1994-07-16
APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lactato Ringer Braun, solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lactato de Ringer Braun e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lactato de Ringer Braun 3. Como utilizar Lactato de Ringer Braun 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lactato de Ringer Braun 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lactato de Ringer Braun e para que é utilizado O Lactato de Ringer Braun é uma solução para o fornecimento de líquidos e sais minerais ao organismo. É administrado por gotejamento numa veia (perfusão). A sua composição em sais minerais é semelhante à do sangue humano. Irá receber esta solução se - tiver necessidade de receber líquidos e sais minerais. Isto é aplicável quando o seu equilíbrio ácido-base é normal ou quando o seu sangue é ligeiramente ácido (acidose leve). - tiver perdido água - tiver perdido água e sais minerais - tiver perdido sangue e precisa de uma reposição durante um espaço de tempo curto - o seu médico quiser administrar-lhe sais minerais ou algum medicamento que necessite ser dissolvido ou diluído. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lactato de Ringer Braun Não utilize Lactato de Ringer Braun: - se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secçã Leia o documento completo
APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lactato Ringer Braun, solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml de solução contêm Cloreto de sódio 6,00 g Solução de lactato de sódio (50% p/p) 6,24 g (equivalente a 3,12 g de lactato de sódio) Cloreto de potássio 0,40 g Cloreto de cálcio di-hidratado 0,27 g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução aquosa límpida, incolor Osmolaridade teórica: 277 mOsm/l Acidez (titulada a pH 7,4): < 1 mmol/l pH: 5,0 – 7,0 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Reposição de fluidos em condições de equilíbrio ácido-base não perturbado ou de acidose leve - Desidratação isotónica e hipotónica - Reposição de volume intravascular de curto prazo - Solução veículo de concentrados de eletrólitos e de medicamentos compatíveis. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dosagem da solução depende das necessidades em fluidos e eletrólitos do doente, da sua idade, peso, situação clínica e estado fisiológico (ácido-base). O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio ácido-base podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, com especial atenção ao sódio sérico em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em APROVADO EM 13-04-2022 INFARMED doentes co-medicados com agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8). A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos hipotónicos. Tonicidade do Lactato de Ringer Braun: 277 mOsm/l O volume e a velocidade de perfusão dependem da idade, do peso e do estado clínico do doente (p. ex., queimaduras, cirurgia, ferimentos na cabeça, infeções), e a terapia concomitante deve ser determinada Leia o documento completo