Lactato Ringer Braun Associação Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Lactato de sódio

Disponível em:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride + sodium Lactate

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 6 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.27 mg/ml ; Lactato de sódio 3.12 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.4 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2236982 CNPEM: 50129953 CHNM: 10016024 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1994-07-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lactato Ringer Braun, solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lactato de Ringer Braun e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lactato de Ringer Braun
3. Como utilizar Lactato de Ringer Braun
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lactato de Ringer Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lactato de Ringer Braun e para que é utilizado
O Lactato de Ringer Braun é uma solução para o fornecimento de
líquidos e sais
minerais ao organismo. É administrado por gotejamento numa veia
(perfusão). A sua
composição em sais minerais é semelhante à do sangue humano.
Irá receber esta solução se
- tiver necessidade de receber líquidos e sais minerais. Isto é
aplicável quando o seu
equilíbrio ácido-base é normal ou quando o seu sangue é
ligeiramente ácido (acidose
leve).
- tiver perdido água
- tiver perdido água e sais minerais
- tiver perdido sangue e precisa de uma reposição durante um espaço
de tempo
curto
- o seu médico quiser administrar-lhe sais minerais ou algum
medicamento que
necessite ser dissolvido ou diluído.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lactato de Ringer Braun
Não utilize Lactato de Ringer Braun:
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secçã

Características técnicas

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lactato Ringer Braun, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml de solução contêm
Cloreto de sódio
6,00 g
Solução de lactato de sódio (50% p/p)
6,24 g
(equivalente a 3,12 g de lactato de sódio)
Cloreto de potássio
0,40 g
Cloreto de cálcio di-hidratado
0,27 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução aquosa límpida, incolor
Osmolaridade teórica:
277 mOsm/l
Acidez (titulada a pH 7,4):
< 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Reposição de fluidos em condições de equilíbrio ácido-base
não perturbado ou de
acidose leve
- Desidratação isotónica e hipotónica
- Reposição de volume intravascular de curto prazo
- Solução veículo de concentrados de eletrólitos e de medicamentos
compatíveis.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem da solução depende das necessidades em fluidos e
eletrólitos do doente,
da sua idade, peso, situação clínica e estado fisiológico
(ácido-base).
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio
ácido-base podem ter de
ser monitorizados antes e durante a administração, com especial
atenção ao sódio
sérico
em
doentes com
aumento
da
libertação
de
vasopressina não-osmótica
(síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética
(SIADH)) e em
APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
doentes
co-medicados
com
agonistas
da
vasopressina
devido
ao
risco
de
hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar (ver secções 4.4, 4.5
e 4.8).
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
hipotónicos.
Tonicidade do Lactato de Ringer Braun: 277 mOsm/l
O volume e a velocidade de perfusão dependem da idade, do peso e do
estado
clínico do doente (p. ex., queimaduras, cirurgia, ferimentos na
cabeça, infeções), e a
terapia concomitante deve ser determinada