Lactato de Ringer Viaflo Associação Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Lactato de sódio

Disponível em:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride + sodium Lactate

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 6 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.27 mg/ml ; Lactato de sódio 3.2 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.4 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 30 unidade(s) - 250 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4288189 CNPEM: N/A CHNM: 10016017 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-01-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lactato de Ringer Viaflo Solução para perfusão
Substâncias activas: cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto
de cálcio di-hidratado e
lactato de sódio
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lactato de Ringer Viaflo solução para perfusão e para
que é utilizado
2. Antes de utilizar Lactato de Ringer Viaflo solução para perfusão
3. Como utilizar Lactato de Ringer Viaflo solução para perfusão
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lactato de Ringer Viaflo solução para perfusão
6. Outras informações
1. O QUE É Lactato de Ringer Viaflo solução para perfusão E PARA
QUE É
UTILIZADO
Lactato de Ringer Viaflo é uma solução das seguintes substâncias
em água:
cloreto de sódio
cloreto de potássio
cloreto de cálcio di-hidratado
lactato de sódio
O sódio, potássio, cálcio, o cloreto e o lactato são substâncias
químicas existentes no
sangue.
Lactato de Ringer Viaflo é usado:
para tratar a perda de água e químicos (por ex., transpiração
intensa e problemas dos rins)
para o tratar se o volume de sangue nos seus vasos sanguíneos é
baixo (hipovolemia) ou
se tem baixa pressão arterial (hipotensão)
na acidose metabólica (quando o sangue fica demasiado ácido)
2. ANTES DE UTILIZAR Lactato de Ringer Viaflo
NÃO pode receber Lactato de Ringer Viaflo se sofrer de alguma das
seguintes condições:
APROVADO EM
22-01-2010
INFARMED
quando existe muito fluido nos espaços à volta das células do corpo
(hiper-hi

Características técnicas

APROVADO EM
22-01-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lactato de Ringer Viaflo, Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Sódio
6,00 g/l
Cloreto de Potássio
0,40 g/l
Cloreto de Cálcio di-hidrato
0,27 g/l
Lactato de Sódio
3,20 g/l
Na+
K+
Ca2+
Cl-
C3H5O3-(lactato)
mmol/l 131
5
2
111
29
mEq/l 131
5
4
111
29
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução transparente, sem partículas visíveis.
278 mOsm/l (aprox.)
pH:5,0 – 7,0
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A solução de Lactato de Ringer Viaflo é usada nas seguintes
indicações:
Reposição do fluido extracelular e do equilíbrio electrolítico ou
reposição de perdas de
fluido extracelular quando as concentrações isotónicas de
electrólitos são suficientes.
Reposição de volume a curto prazo (isolado ou em associação com
colóide) em caso de
hipovolemia ou hipotensão.
Regulação ou manutenção do equilíbrio da acidose metabólica e/ou
tratamento da acidose
metabólica ligeira a moderada, (excepto acidose láctica).
APROVADO EM
22-01-2010
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos, Idosos e Crianças
A dose depende da idade, peso, estado clínico e condições
biológicas (equilíbrio ácido-
base) do doente, e terapêutica concomitante.
Dosagem recomendada:
A quantidade de solução Lactato de Ringer Viaflo necessária para
restaurar o volume de
sangue normal é de 3 a 5 vezes o volume de sangue perdido.
A dosagem recomendada é:
Para adultos: 500 ml a 3 litros/24 h
Para bebés e crianças: 20 ml a 100 ml/kg/24 h
Débito de administração:
O débito de perfusão é geralmente de 40ml/kg/24 h nos adultos.
Nos doentes pediátricos, o débito de perfusão é em média de 5
ml/kg/h, no entanto estes
valores variam com a idade: 6-8 ml/kg/h para lactentes, 4-6 ml/kg/h
para crianças
pequenas, e 2-4 ml/kg/h para crianças em idade escolar. Em crianças
com queimaduras, a