País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lacosamide 100 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N03AX18
Lacosamide
100 mg
Filmomhulde tablet
Lacosamide 100 mg
Oraal gebruik
Lacosamide
CTI-code: 569511-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 569511-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-08-20
1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text037674 _1 28.07.2022 - Updated: 28.07.2022 Page 1 of 9 BIJSLUITER 1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text037674 _1 28.07.2022 - Updated: 28.07.2022 Page 2 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LACOSAMIDE KRKA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE KRKA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE KRKA 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE KRKA 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Lacosamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lacosamide Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACOSAMIDE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS LACOSAMIDE KRKA? Lacosamide Krka bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep geneesmiddelen die “anti- epileptica” worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. - U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat u heeft te verminderen. WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE KRKA GEBRUIKT? - Het wordt gebruikt: - op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm van epilepsie dat wordt gekenmer Leia o documento completo
1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text037672 _3 - Updated: Page 1 of 21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text037672 _3 - Updated: Page 2 of 21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lacosamide Krka 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. Lacosamide Krka 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. Lacosamide Krka 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. Lacosamide Krka 200 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 50 mg filmomhulde tabletten: bleek gebroken roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan één zijde 50 gegraveerd, afmetingen tablet: ca. 11 x 5 mm. 100 mg filmomhulde tabletten: bruingele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan één zijde 100 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 13 x 6 mm. 150 mg filmomhulde tabletten: lichtbruinoranje, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan één zijde 150 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 15 x 7 mm. 200 mg filmomhulde tabletten: blauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met aan één zijde 200 gegraveerd, tabletafmeting: ca. 17 x 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lacosamide Krka is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie. Lacosamide Krka is geïndiceerd als adjuvante therapie 1.3.1 Lacosamide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text037672 _3 - Updated: Page 3 of 21 - voor de behandeling van partieel beginnende Leia o documento completo