Lacosamida Zentiva 150 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lacosamida

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

N03AX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lacosamida

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lacosamida 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lacosamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5804935 CNPEM: 50115774 CHNM: 10094230 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lacosamida Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Zentiva 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Zentiva 200 mg comprimidos revestidos por película
lacosamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lacosamida Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Zentiva
3. Como tomar Lacosamida Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lacosamida Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lacosamida Zentiva e para que é utilizado
Lacosamida Zentiva contém lacosamida. Pertence a um grupo de
medicamentos
chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes medicamentos são
utilizados para
tratar a epilepsia.
Este
medicamento
foi-lhe
prescrito
para
reduzir
o
seu
número
de
crises
(convulsões).
Lacosamida Zentiva é utilizado:
- isolado ou em associação com outros antiepiléticos em adultos,
adolescentes e
crianças com idade igual ou superior a 2 anos para tratar um certo
tipo de epilepsia
caracterizada pela ocorrência de crise parcial com ou sem
generalização secundária.
Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados
do seu
cérebro. Porém, podem posteriormente estender-se a áreas maiores em
ambos os
lados do seu cérebro.
- em associa

Características técnicas

APROVADO EM
14-10-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lacosamida Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Zentiva 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Zentiva 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Lacosamida Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados,
oblongos, com
dimensões aproximadas de 10×5 mm.
Lacosamida Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor laranja, oblongos, com
dimensões
aproximadas de 12×6 mm.
Lacosamida Zentiva 150 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos
por
película
amarelos,
oblongos,
com
dimensões
aproximadas de 14×7 mm.
Lacosamida Zentiva 200 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos
revestidos
por
película
de
cor
rosa,
oblongos,
com
dimensões
aproximadas de 15×8 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lacosamida Zentiva é indiciado como monoterapia no tratamento de
crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e
crianças a partir
dos 2 anos de idade com epilepsia.
Lacosamida Zentiva é indicado como terapêutica adjuvante:
- no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos,
adolescentes e crianças a partir dos 2 anos de idade com epilepsia.
- no tratamento de crises tónico-clónicas primárias generalizadas
em adultos,
adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com epilepsia
generalizada
idiop�