LACOSAMIDA NORMON 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LACOSAMIDA

Disponível em:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N03AX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

LACOSAMIDE

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

LACOSAMIDA 100 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

56 comprimidos (Blister Al/PVC )

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Lacosamida

Resumo do produto:

LACOSAMIDA NORMON 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister Al/PVC ) - 441532003 - 441464008 - 50471000140104

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-09

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LACOSAMIDA NORMON 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LACOSAMIDA NORMON 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LACOSAMIDA NORMON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LACOSAMIDA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lacosamida Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacosamida Normon
3.
Cómo tomar Lacosamida Normon
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Lacosamida Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LACOSAMIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LACOSAMIDA
Este medicamento contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan
para tratar la epilepsia.
•
Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis
que padece.
PARA QUÉ SE UTILIZA LACOSAMIDA
•
Lacosamida se utiliza:

por sí solo y junto con otros antiepilépticos en adultos,
adolescentes y niños a partir de 2 años para
tratar un cierto tipo de epilepsia caracterizada por la aparición de
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria. En este tipo de epilepsia las crisis
afectan sólo a un lado de su cerebro.
Sin embargo, se pueden entonces extender a zonas más grandes en ambos
lados de su cerebro;

junto con otros antiepilépticos en a

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lacosamida Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lacosamida Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lacosamida Normon 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lacosamida Normon 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lacosamida Normon 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de lacosamida.
Lacosamida Normon 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de lacosamida.
Lacosamida Normon 150 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 150 mg de lacosamida.
Lacosamida Normon 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de lacosamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Lacosamida Normon 50 mg: comprimidos recubiertos con película de
color rosado, elípticos, biconvexos y
grabados con “L50” en una cara.
Lacosamida Normon 100 mg: comprimidos recubiertos con película de
color amarillo, elípticos,
biconvexos y grabados con “L100” en una cara.
Lacosamida Normon 150 mg: comprimidos recubiertos con película de
color salmón, elípticos, biconvexos
y grabados con “L150” en una cara.
Lacosamida Normon 200 mg: comprimidos recubiertos con película de
color azul, elípticos, biconvexos y
grabados con “L200” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lacosamida está indicado en monoterapia de las crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria
en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de
edad con epilepsia.
Lacosamida está indicado como terapia concomitante:

En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes y niños a partir de 2 años de edad con epilepsia.

En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos, adolescentes y
niños a partir de 4 años