Lacosamida Intas 200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lacosamida

Disponível em:

Intas Third Party Sales 2005, S.L.

Código ATC:

N03AX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lacosamida

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lacosamida 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lacosamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5743414 CNPEM: 50170236 CHNM: 10094247 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lacosamida Intas 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Intas 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Intas 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Intas 200 mg comprimidos revestidos por película
lacosamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lacosamida Intas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Intas
3.
Como tomar Lacosamida Intas
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Lacosamida Intas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lacosamida Intas e para que é utilizado
Lacosamida Intas contém lacosamida que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes medicamentos são
utilizados para
tratar a epilepsia.
Este
medicamento
foi-lhe
prescrito
para
reduzir
o
seu
número
de
crises
(convulsões).
Para que é que Lacosamida Intas é utilizado
Lacosamida Intas é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com
idade igual ou
superior a 4 anos.
É utilizado
isolado ou associação com outros antiepiléticos para tratar um
certo tipo de epilepsia
caracterizada pela ocorrência de crise parcial com ou sem
generalização secundária.
Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados
do seu
cérebro. Porém, podem posteriormente estender-se a áreas maiores em
ambos os
lados do

Características técnicas

APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lacosamida Intas 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Intas 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Intas 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Intas 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacosamida Intas 50 mg comprimidos revestidos por película
Um comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Lacosamida Intas 100 mg comprimidos revestidos por película
Um comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Lacosamida Intas 150 mg comprimidos revestidos por película
Um comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Lacosamida Intas 200 mg comprimidos revestidos por película
Um comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
50 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,105 mg de
lecitina (soja).
100 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,210 mg de
lecitina (soja).
150 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,315 mg de
lecitina (soja).
200 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,420 mg de
lecitina (soja).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Lacosamida Intas 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, de forma oval, cor-de-rosa,
aproximadamente com
10,3 x 4,8 mm, com a gravação “L” num lado e “50” do outro
lado.
Lacosamida Intas 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, de forma oval, de cor amarelo
escuro,
aproximadamente com 13,0 x 6,0 mm, com a gravação “L” num lado e
“100” do outro
lado.
Lacosamida Intas 150 mg comprimidos revestidos por película
APROVADO EM
28-06-2021
INFARMED
Comprimidos revestidos por película, de forma oval, de cor salmão,
aproximadamente
com 15,0 x 6,9 mm, com a gravação “L” num lado e “150” do
outro lado.