Lacosamida Generis 200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lacosamida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N03AX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lacosamida

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lacosamida 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lacosamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5771845 CNPEM: 50115782 CHNM: 10094247 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-04-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lacosamida Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lacosamida Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Generis
3.
Como tomar Lacosamida Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lacosamida Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lacosamida Generis e para que é utilizado
O que é Lacosamida Generis
Lacosamida Generis contém lacosamida. Lacosamida Generis pertence ao
grupo de
medicamentos chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes
medicamentos são
utilizados para tratar a epilepsia.
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Para que é que Lacosamida Generis é utilizado
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APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
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Características técnicas

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lacosamida Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacosamida Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Lacosamida Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Lacosamida Generis 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Lacosamida Generis 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
50 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,075 mg de
lecitina (soja).
100 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,15 mg de
lecitina (soja).
150 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,225 mg de
lecitina (soja).
200 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,30 mg de
lecitina (soja).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Lacosamida Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor rosa-claro a rosa, ovais
(dimensões 10,4 mm
x 4,9 mm) e gravados com “50” numa das faces e “LA” na outra.
Lacosamida Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo-clara a amarela,
ovais (dimensões
13,1 mm x 6,1 mm) e gravados com “100” numa das faces e “L” e
“A” na outra,
separados por uma linha de quebra. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
Lacosamida Generis 150 mg comprimidos revestidos por película
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