lacosamid-biomo 200 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Lacosamid

Disponível em:

biomo pharma GmbH (3263852)

Código ATC:

N03AX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

lacosamide

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2017-12-12

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID-BIOMO 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID-BIOMO 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID-BIOMO 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist lacosamid-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von lacosamid-biomo beachten?
3.
Wie ist lacosamid-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist lacosamid-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist lacosamid-biomo?
lacosamid-biomo enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie angewendet.
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
Wofür wird lacosamid-biomo angewendet?
lacosamid-biomo wird angewendet
−
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen Anfällen,
die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei
dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte,
kann sich dann aber unter
Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften

Características técnicas

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
lacosamid-biomo 50 mg Filmtabletten
lacosamid-biomo 100 mg Filmtabletten
lacosamid-biomo 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_lacosamid-biomo 50 mg Filmtabletten _
Hellrosafarbene, ovale Filmtabletten (10,4 x 4,9 mm) mit der Prägung
„I73“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
_lacosamid-biomo 100 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (13,0 x 6,0 mm) mit der Prägung
„I74“ auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_lacosamid-biomo 200 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale Filmtabletten (16,5 x 7,7 mm) mit der Prägung „I76“
auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
lacosamid-biomo ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid-biomo ist indiziert zur Zusatztherapie
−
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie;
−
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete
Darreichungsform und Stärke
verordnen.
Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab
2 Jahren sind in der
folgenden Tabelle zusammengefasst.
lacosamid-biomo muss zweimal täglich mit einem Abstand von etwa 12
Stunden eingenommen
werden.
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JUGENDLICHE UND KINDER AB EINEM KÖRPERGEWICHT VON 50 KG SOWIE
ERWACHSENE
ANFANGSDOSIS
TITRATION (SCHRITTWEISE