Lacipil 4 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lacidipina

Disponível em:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C08CA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lacidipina

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lacidipina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lacidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2146082 CNPEM: 50010697 CHNM: 10008141 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-10-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-11-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lacipil 4 mg comprimidos revestidos por película
Lacidipina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lacipil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lacipil
3. Como tomar Lacipil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lacipil
6. Outras informações
1. O QUE É LACIPIL E PARA QUE É UTILIZADO
Indicações terapêuticas
Lacipil está indicado no tratamento da hipertensão (pressão
arterial elevada), em monoterapia
ou em associação com outros fármacos anti-hipertensores, por ex.:
bloqueadores beta,
diuréticos ou IECAs.
Lacipil pertence ao grupo dos medicamentos anti-hipertensores,
bloqueadores da entrada do
cálcio (grupo farmacoterapêutico: 3.4.3 Aparelho cardiovascular.
Anti-hipertensores.
Bloqueadores da entrada do cálcio).
Pensa-se que Lacipil alargue (dilate) os vasos sanguíneos, o que
ajuda o sangue a fluir mais
facilmente e baixe a pressão arterial.
2. ANTES DE TOMAR LACIPIL
Não tome Lacipil
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa,
lacidipina, ou a qualquer outro
componente de Lacipil (ver Qual a composição de Lacipil na secção
6);
- se tiver uma doença no coração chamada estenose aórtica grave.
Isto é um estreitamento da
válvula que permite que o sangue flua para fora o seu coração.
- Se pensa que algum destes pontos se aplica a si, não tome Lacipil
até ter consultado o
seu médico.
Tome especial cuidado com Lacipil
Antes de tomar Lacipil, informe o seu médico se sofre ou sofreu

Características técnicas

APROVADO EM
03-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lacipil 4 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacipil 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de lacidipina.
Excipientes:
Lactose mono-hidratada - 255,25 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Lacipil 4 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos brancos, oblongos, gravados e ranhurados em ambas as
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lacipil está indicado no tratamento da hipertensão, em monoterapia
ou em associação com
outros fármacos anti-hipertensores, por ex. bloqueadores beta,
diuréticos ou IECAs.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
A posologia inicial é de 2 mg uma vez por dia. Lacipil deve ser
tomado todos os dias à mesma
hora, de preferência pela manhã, com ou sem alimentos.
O tratamento da hipertensão deverá ser adaptado à gravidade da
situação clínica e de acordo
com a resposta individual.
A dose pode ser aumentada para 4 mg e, se necessário, para 6 mg após
decorrido o período de
tempo adequado para obtenção do efeito farmacológico completo. Na
prática, este período
não deverá ser inferior a 3-4 semanas, a menos que o estado clínico
do doente exija um ajuste
mais rápido da dose.
Populações especiais
APROVADO EM
03-11-2017
INFARMED
- Insuficiência hepática:
Deve-se tomar precaução em doentes com insuficiência hepática, uma
vez que a
biodisponibilidade pode estar aumentada e o efeito anti-hipertensor
exacerbado. Não é
necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática
ligeira ou moderada. Os
dados disponíveis são insuficientes para realizar uma recomendação
em doentes com
insuficiência hepática grave (ver secção 4.4).
- Insuficiência renal:
Não é necessário ajuste da dose em insuficientes renais porque a
lacidipina não é e