LABEL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE RANITIDINA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIULCEROSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, RANITIDINE

Área terapêutica:

ANTIULCEROSOS

Resumo do produto:

150 MG COM REV CT STR AL X 20  - 1057303330057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1057303330091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1057303330146 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1057303330154 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1057303330162 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1057303330170 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP + SER DOS - 1057303330261 - Venda sob Prescrição Médica - - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-08-10

Folheto informativo - Bula

LABEL
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
150 mg
Label comprimidos 150mg_BU 02_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LABEL
CLORIDRATO DE RANITIDINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 150 mg: Embalagens com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Label 150 mg contém:
cloridrato de ranitidina (equivalente a 150 mg de
ranitidina)..............................167,4 mg
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Label é indicado para:
- tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as
associadas ao uso
de medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (em alguns casos
seu médico
pode prescrever Label com antibióticos);
- prevenção de úlceras que surgem como efeito colateral de agentes
anti-inflamatórios
não esteroidais, como alguns medicamentos para tratamento de artrite;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera péptica;
- tratamento de úlcera duodenal associada à infecção pela
bactéria _Helicobacter pylori_;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de ácido do
estômago para
o esôfago (esofagite), e outras condições que, como essa, causam
dor ou desconforto,
algumas vezes conhecidos como indigestão, dispepsia (dificuldade na
digestão dos
alimentos) ou azia;
- tratamento de úlceras pós-operatórias;
-
tratamento
de
uma
doença
conhecida
como
síndrome
de
Zollinger-Ellison,
caracterizada por úlceras graves, extrema acidez gástrica e tumores
das células do
pâncreas secretoras de gastrina (hormônio presente na secreção
gástrica);
- tratamento de dispepsia episódica crônica, doença caracterizada
por dor epigástrica
(na parte alta do abdômen) ou retroesternal (a

Características técnicas

LABEL
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
150 mg
Label comprimidos 150mg_BU 02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABEL
CLORIDRATO DE RANITIDINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 150 mg: Embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Label 150 mg contém:
cloridrato de ranitidina (equivalente a 150 mg de
ranitidina)..............................167,4 mg
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Label é indicado no tratamento de úlcera duodenal e úlcera
gástrica benigna, incluindo
aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais.
Também é usado na prevenção de úlceras duodenais associadas a
agentes anti-
inflamatórios
não
esteroidais,
incluindo
ácido
acetilsalicílico,
especialmente
em
pacientes com história de doença ulcerosa péptica, úlcera duodenal
relacionada à
infecção por _H. pylori_, úlcera pós-operatória, esofagite de
refluxo, alívio dos sintomas
de
refluxo
gastroesofágico,
síndrome
de
Zollinger-Ellison
e
dispepsia
episódica
crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que
está associada às
refeições
ou
distúrbios
do
sono
mas
não
associada
às
condições
citadas
anteriormente.
Label é indicado, ainda, nas situações em que é desejável a
redução da produção de
ácido: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente
enfermos, profilaxia
da hemorragia recorrente em pacientes com úlcera péptica e
prevenção da síndrome
de aspiração ácida (síndrome de Mendelson).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cloridrato de ranitidina proporcionou cura da úlcera duodenal em 83%
dos pacientes,
comparado
com
32%
do
grupo
placebo,
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