L-Noradrenalina Braun 1 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Noradrenalina

Disponível em:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C01CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Noradrenaline

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Noradrenalina, bitartarato 1 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 10 unidade(s) - 1 ml

Classe:

3.3 - Simpaticomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

norepinephrine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3810488 CNPEM: N/A CHNM: 10079284 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-05-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
L- Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injectável
Bitartarato de noradrenalina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é L-Noradrenalina Braun e para que é utilizada
2. Antes de utilizar L-Noradrenalina Braun
3. Como utilizar L-Noradrenalina Braun
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar L-Noradrenalina Braun
6. Outras informações
1. O QUE É L-NORADRENALINA BRAUN E PARA QUE É UTILIZADA
L- Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injectável pertence ao
grupo:
Grupo farmacoterapêutico: 3.3 – Aparelho cardiovascular.
Simpaticomiméticos
Código ATC: C01CA03
A noradrenalina está indicada como fármaco vasopressor no tratamento
da hipotensão
aguda, para restaurar a pressão arterial em certos estados como os
que ocasionalmente
ocorrem depois de:
- enfarte de miocárdio;
- by-pass cardiopulmonar;
- choque anafiláctico:
- pós-operatório;
- durante anestesia espinal.
É ainda utilizada com sucesso no tratamento do colapso circulatório,
na insuficiência
circulatória periférica e nos choques hemorrágico e cardiogénico.
Desde 1987, o seu papel no tratamento do choque séptico conheceu
alterações profundas,
em especial no que concerne à dose a administrar. Deste modo, pode
afirmar-se que, de
um modo geral, o esquema terapêutico de um choque séptico segue os
passos seguintes:
APROVADO EM
14-05-2009
INFARMED
- Tratamento da causa;
- Reposição do volume plasmático;
- Dopamina, 7-20 µg/kg/min.
AUSÊNCIA DE RESPOSTA
- Dobut

Características técnicas

APROVADO EM
20-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
L-Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de L-Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injetável contém
1 mg de
b
itartarato
de noradrenalina.
Excipientes:
Cada ml de L-Noradrenalina Braun 1 mg/ml solução injetável contém
8,7 mg de cloreto
de sódio, que corresponde a 3,42 mg de sódio e 0,05 mg de
metabissulfito de sódio, que
corresponde a 0,012 mg de sódio, ou seja, a quantidade total de
sódio por ml é 3,43 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A noradrenalina está indicada como fármaco vasopressor no tratamento
da hipotensão
aguda, para restaurar a pressão arterial em certos estados como os
que ocasionalmente
ocorrem depois de:
- enfarte de miocárdio;
- by-pass cardiopulmonar;
- choque anafilático:
- pós-operatório;
- durante anestesia espinal.
É ainda utilizada com sucesso no tratamento do colapso circulatório,
na insuficiência
circulatória periférica e nos choques hemorrágico e cardiogénico.
Desde 1987, o seu papel no tratamento do choque séptico conheceu
alterações profundas,
em especial no que concerne à dose a administrar. Deste modo, pode
afirmar-se que, de
um modo geral, o esquema terapêutico de um choque séptico segue os
passos seguintes:
APROVADO EM
20-05-2018
INFARMED
Tratamento da causa;
Reposição do volume plasmático;
Dopamina, 7-20 µg/kg/min.
AUSÊNCIA DE RESPOSTA
Dobutamina, falência cardíaca;
Noradrenalina em doses elevadas, 0,5 - 1 µg/kg/min;
Dopamina em baixa dosagem, 2 - 3 µg/kg/min.
4.2 Posologia e modo de administração
Antes da administração deve-se diluir a noradrenalina injetável com
glucose a 5% em
cloreto de sódio 0,9 % (solução para perfusão), porque a glucose
nestes líquidos protege
contra a perda significativa da potência da noradrenalina devida à
oxidação. Para p