KYTRIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-06-11

Folheto informativo - Bula

KYTRIL
®
(CLORIDRATO DE GRANISETRONA)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG/ML
KYTRIL

ROCHE
CLORIDRATO DE GRANISETRONA
ANTIEMÉTICO E ANTINAUSEANTE, ANTAGONISTA DA SEROTONINA (5HT
3
)
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Caixas com 1 ampola de 1 mg em 1 mL (1 mg/mL) ou
3 mg em 3 mL (1 mg/mL).
VIA INTRAVENOSA (IV)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
PRINCÍPIO ATIVO: granisetrona (sob a forma de cloridrato)
........................................................ 1 mg.
EXCIPIENTES: q.s.p.
....................................................................................................................
. 1 mL.
Cada ampola de 3 mL contém:
PRINCÍPIO ATIVO: granisetrona (sob a forma de cloridrato)
........................................................ 3 mg.
EXCIPIENTES: q.s.p.
....................................................................................................................
. 3 mL.
EXCIPIENTES: cloreto de sódio, ácido cítrico monoidratado, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
KYTRIL
® é indicado para a prevenção e tratamento das náuseas e vômitos
induzidos por terapia citostática (terapia contra
o câncer) e para a prevenção e tratamento das náuseas e vômitos
pós-operatório.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
KYTRIL
®
é
um
medicamento
que
apresenta
atividade
contra
as
náuseas
(ou
enjoos)
e
vômitos
causados
pelos
medicamentos usados na quimioterapia ou que aparecem depois de
cirurgias.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar KYTRIL
®
se for alérgico à granisetrona ou a qualquer um dos componentes
deste medicamento.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você apresenta evidências de

Características técnicas

KYTRIL
®
(CLORIDRATO DE GRANISETRONA)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1 MG/ML
KYTRIL

ROCHE
CLORIDRATO DE GRANISETRONA
ANTIEMÉTICO E ANTINAUSEANTE, ANTAGONISTA DA SEROTONINA (5HT
3
)
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Caixa com 1 ampola de 1 mg em 1 mL (1 mg/mL) ou
3 mg em 3 mL (1 mg/mL).
VIA INTRAVENOSA (IV)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
PRINCÍPIO ATIVO: granisetrona (sob a forma de cloridrato)
.....................................................................
1 mg
EXCIPIENTES: q.s.p.
.................................................................................................................................
1 mL
Cada ampola de 3 mL contém:
PRINCÍPIO ATIVO: granisetrona (sob a forma de cloridrato)
.....................................................................
3 mg
EXCIPIENTES: q.s.p.
..................................................................................................................................
3 mL
EXCIPIENTES: cloreto de sódio, ácido cítrico monoidratado, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
KYTRIL
® i.v. é indicado para a prevenção e tratamento das náuseas e
vômitos induzidos por terapia citostática e para a
prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS PELA QUIMIOTERAPIA
Foi demonstrado que KYTRIL
® administrado por via intravenosa é eficaz na prevenção e no
tratamento de náuseas e
vômitos associados com quimioterapia oncológica em adultos
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11
. .
KYTRIL
®
administrado por via intravenosa
demonstrou ser eficaz em crianças a partir de 2 anos para prevenção
e tratamento de náuseas e vômitos agudos
induzidos pela quimioterapia
12,13,14
.
NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS
Foi demonstrado que KYTRIL
® administrado por via intravenosa é eficaz para a prevenç�