Kwikaton 50 mg Tabletki

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Vildagliptinum

Disponível em:

STADA Arzneimittel AG

Código ATC:

A10BH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vildagliptinum

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457549; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457631; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457556; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457648; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457563; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457655; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457570; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457662; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457587; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457679; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457594; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457686; Zawartość opakowania: 105 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457600; Zawartość opakowania: 105 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457693; Zawartość opakowania: 112 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457617; Zawartość opakowania: 112 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457709; Zawartość opakowania: 180 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457624; Zawartość opakowania: 180 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457716

Status de autorização:

2026-06-29

Folheto informativo - Bula

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KWIKATON, 50 MG, TABLETKI
wildagliptyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kwikaton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kwikaton
3.
Jak stosować lek Kwikaton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kwikaton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KWIKATON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Kwikaton, 50 mg, tabletki jest wildagliptyna,
która należy do grupy leków
zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.
Kwikaton, 50 mg, tabletki jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych
pacjentów z cukrzycą typu 2,
którym do opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i
wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
Kwikaton pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz
prowadzący może przepisać lek
Kwikaton do stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie
były wystarczająco skuteczne w
kontrolowaniu stężenia cukru we krwi.
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny, bądź
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Cukrzyca może rozwinąć się również
wtedy, gdy organizm

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kwikaton, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 45 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki w kolorze od białego do jasnożółtawego, okrągłe,
płaskie, ze ściętymi krawędziami o
średnicy 8,0 ± 0,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Kwikaton jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u
osób dorosłych:
w monoterapii:
•
u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą diety i
aktywności fizycznej oraz u
których stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na
przeciwwskazania lub
nietolerancję.
w dwulekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z:
•
metforminą u pacjentów, u których glikemia jest niewystarczająco
kontrolowana, pomimo
podawania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii,
•
sulfonylomocznikiem, u pacjentów, u których glikemia jest
niewystarczająco kontrolowana,
pomimo podawania maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika w
monoterapii, oraz u
których nie można stosować metforminy z powodu przeciwwskazań lub
nietolerancji,
•
tiazolidynodionem u pacjentów, u których glikemia jest
niewystarczająco kontrolowana oraz u
których można stosować tiazolidynodion.
w trzylekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z:
•
sylfonylomocznikiem i metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz
stosowanie dwulekowej terapii tymi produktami leczniczymi nie
zapewniają odpowiedniej
kontroli glikemii.
Produkt leczniczy Kwikaton jest również wskazany do stosowania w
skojarzeniu z insuliną (z
metforminą lub bez
niej) w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz insulina w
ustalonej dawce nie zapewniają
odpowiedniej kontroli glikemii.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W monoterapii, w skojarzeniu z metf