Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

kvetiapin

Disponível em:

Generics (UK) Ltd.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

kvetiapin

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

kvetiapin 200 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

60 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

kvetiapin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2019-01-24

Folheto informativo - Bula

_PIL Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete _
_ Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _
_ Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete_
_Datum zadnje revizije: 20.3.2014 _
_stran 1 od 9 _
JAZMP-IA/031/G 20.03.2014
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete
(kvetiapin)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Kvetiapin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvetiapin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Kvetiapin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kvetiapin Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KVETIAPIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kvetiapin Mylan sodi v skupino antipsihotikov. Zdravilo
Kvetiapin Mylan se lahko uporablja za
zdravljenje več bolezni, npr.:
-
shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične ali se
počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete
ali depresivne.
-
manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne
zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni
ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali
razdražljivostjo.
-
bipolarne depresij

Características técnicas

_SPC _
_ Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _
_ Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_ _
_ Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete_
_ _
_ _
_Datum zadnje revizije: 20.3.2014 _
JAZMP-IA/031/G 20.03.2014
_ _
_ _
_ stran 1 od 19 _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Laktoza
Za jakost 25 mg: 4,28 mg (brezvodna) na tableto
Za jakost 100 mg: 17,1 mg (brezvodna) na tableto
Za jakost 200 mg: 34,2 mg (brezvodna) na tableto
Za jakost 300 mg: 51,3 mg (brezvodna) na tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete _
Okrogla, obojestransko izbočena filmsko obložena tableta breskove
barve z vrezano oznako Q na eni strani.
_ _
_Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _
Rumena, okrogla in obojestransko izbočena filmsko obložena tableta z
vrezano oznako ‘Q’ nad ‘100’ na eni
strani.
_ _
_Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete _
Bela, okrogla in obojestransko izbočena filmsko obložena tableta z
vrezano oznako ‘Q’ nad ‘200’ na eni
strani.
_ _
_Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete _
Bela obojestransko izbočena filmsko obložena tableta v obliki
kapsule z vrezano oznako ‘Q’ in zarezo ter
‘300’ na eni st