Kreon Enzimi 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

gušterača, prašak

Disponível em:

Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb

Código ATC:

A09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

gušterača, prašak

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

želučanootporna kapsula, tvrda

Composição:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 150 mg praška gušterače što odgovara 10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti, 8 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti i 600 Ph.Eur. j. proteolitičke aktivnosti

Tipo de prescrição:

bez recepta

Fabricado por:

Abbott Laboratories GmbH, Neustadt, Njemačka

Resumo do produto:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-162973560-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-42

Data de autorização:

2016-05-23

Folheto informativo - Bula

1/5
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KREON ENZIMI 10 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
gušterača, prašak
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Kreon Enzimi i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kreon Enzime
3. Kako uzimati Kreon Enzime
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kreon Enzime
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
_ _
1. ŠTO SU KREON ENZIMI I ZA ŠTO SE KORISTE
ŠTO SU KREON ENZIMI I KAKO DJELUJU

Kreon Enzimi sadrže prašak gušterače, odnosno mješavinu enzima
koja se naziva i pankreatin.
Enzimi se dobivaju iz tkiva svinjske gušterače.

Prašak gušterače pomaže pri probavi hrane.

Kreon kapsule sadrže male granule (Minimicrosphere
TM
) koje se u želucu oslobode iz kapsule i
pomiješaju s hranom. Kada minimikrosfere stignu do tankog crijeva, iz
njih se oslobaĎaju enzimi koji
osiguravaju probavu masti, škroba i bjelančevina. Zato Kreon Enzime
trebate uzeti tijekom ili
neposredno nakon obroka ili meĎuobroka. Tako će se enzimi moći
dobro pomiješati s hranom.
ZA ŠTO SE KREON ENZIMI KORISTE
Kreon Enzimi koriste se za simptomatsko liječenje poremećaja probave
u djece i odraslih kada gušterača ne
izlučuje dovoljno probavnih enzima. To stanje naziva se egzokrina
insuficijencija pankreasa i obično je, ali ne
isključivo, posljedica: cistične fibroze (rijetka bolest žlijezda s
vanjskim l

Características técnicas

1/6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KREON ENZIMI 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde 2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 150 mg praška gušterače, što odgovara
10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
8 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
600 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
Dvobojne tvrde želatinske kapsule (smeĎa neprozirna kapa i bezbojno
prozirno tijelo) punjene
želučanootpornim granulama*.
*zaštićenog naziva Minimicrosphere
TM
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kreon Enzimi
indicirani su u odraslih i djece za simptomatsko liječenje egzokrine
insuficijencije
pankreasa.Egzokrina insuficijencija pankreasa često je udružena sa
sljedećim stanjima, ali bez
ograničavanja samo na njih:
-
cistična fibroza
-
kronični pankreatitis
-
pankreatektomija
-
gastrektomija
-
karcinom pankreasa
-
gastrointestinalna kirurška premoštenja (npr. Billroth II
gastroenterostoma)
-
duktalna opstrukcija pankreasa ili glavnog žučnog kanala (npr.
neoplazmom)
-
Shwachman-Diamondov sindrom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lijek se dozira prema individualnim potrebama bolesnika i ovisi o
težini bolesti i sastavu hrane.
Preporučuje se uzeti dozu tijekom ili neposredno nakon obroka.
DOZIRANJE U DJECE I ODRASLIH SA CISTIČNOM FIBROZOM
Na osnovi preporuke Konsenzus konferencije za cističnu fibrozu,
studije bolesnika s kontrolom
američke Fondacije za cističnu fibrozu i engleske studije bolesnika
s kontrolom, predlažu se sljedeće
opće smjernice za doziranje nadomjesnog liječenja enzimima
pankreasa:
-
Doziranje enzima prema tjelesnoj težini treba započeti s 1000
jedinica lipaze/kg/obrok za djecu
mlaĎu od 4 godine, a 500 jedinica lipaze/kg/obrok za djecu stariju od
4 godine.
H A L M E D
26 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2/6
-
Dozu treba prilagoditi prema težini bolesti, kontroli ste