País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Панкреатин
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
A09AA02
pankreatin
150mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
kontejner plastični, 1x50kom
R
ABBOTT LABORATORIES GMBH - Nemačka
JKL: 1121151
OBNOVA
2016-03-04
Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon ® 10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (150 mg,) Broj rešenja: 515-01-02497-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon ® 10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (150 mg,) 1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK KREON ® 10 000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA 10000 PH.EUR. JEDINICA LIPAZE, 8000 PH.EUR. JEDINICA AMILAZE, 600 PH.EUR. JEDINICA PROTEAZE _PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 50 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, TVRDIH _PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 100 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: ABBOTT LABORATORIES GMBH Adresa: JUSTUS-VON-LIEBIG STRASE 33, NEUSTADT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD – NOVI BEOGRAD Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon ® 10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (150 mg,) Broj rešenja: 515-01-02497-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon ® 10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (150 mg,) 2 od 7 KREON ® 10 000, 150 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA PANKREATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek KREON ® 10 000 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek KREON ® 10 000 3. Kako se upotrebljava lek KREON ® 10 000 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek KREON ® 10 000 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon ® 10 000, gastrorezistentna kapsula, Leia o documento completo
Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon ® 10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (150 mg,) Broj rešenja: 515-01-02497-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon ® 10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (150 mg,) 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KREON ® 10 000, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA 10000 PH.EUR. JEDINICA LIPAZE, 8000 PH.EUR JEDINICA AMILAZE, 600 PH.EUR. JEDINICA PROTEAZE _PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 50 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, TVRDIH _PAKOVANJE_: KONTEJNER PLASTIČNI, 100 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: ABBOTT LABORATORIES GMBH Adresa: JUSTUS-VON-LIEBIG STRASE 33, 31535 NEUSTADT, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD – NOVI BEOGRAD Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02493-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon ® 10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 50 x (150 mg,) Broj rešenja: 515-01-02497-15-001 od 04.03.2016. za lek Kreon ® 10 000, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 100 x (150 mg,) 2 od 9 1. IME LEKA KREON ® 10 000, 150 MG, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA INN: pankreatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pankreas praška, što odgovara: 10000 Ph. Eur. jedinica lipaze 8000 Ph. Eur. jedinica amilaze 600 Ph. Eur. jedinica proteaze Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Dvobojne tvrde želatinske kapsula veličine “2” sa neprovidnom kapom braon boje i bezbojnim providnim telom, punjene sa peletama svetlosmeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija poremećaja egzokrine funkcije pankreasa kod dece i odraslih koji je često povezan sa sledećim stanjima: Cistična fibroza Hronični pankreatitis Hirurgija pankreasa Gastrektomija Karcinom pankreasa Gastrointestinalni bajpas (npr. Billroth II gastroenterostomija) Opstrukcija glavnog pankreasnog kanala ili Leia o documento completo