País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketoconazole
KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.
D01AC08
ketoconazole
Normal
ketoconazole
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KONAZOL % 2 MEDIKAL ŞAMPUAN SAÇLI DERIYE VE/VEYA DERI ÜZERINE BÖLGESEL OLARAK UYGULANARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE _: KONAZOL, her gramında 20 miligram _ _ ketokonazol içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Eritrosin (E127), bütil hidroksitoluen (E321), EDTA disodyum, sodyum metabisülfit (E223), esans, hidroklorik asit (%37’lik), PEG-75 lanolin (yapağı yağı), kokoamid DEA, laureth fatty alkol, poliglikoleter sülfosüksinat, sodyum lauril eter sülfat, PEG-200 hidrojene gliseril palmate ,PEG-7 gliseril kokoat, sodyum hidroksit (% 5’lik) ,deiyonize su ve koruyucu olarak metilparaben sodyum içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _1_. _KONAZOL _NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? _ _ 2. _KONAZOL _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _3_. _KONAZOL _NASIL KULLANILIR? _ _ _4._ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _5._ _KONAZOL ‘UN _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.KONAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KONAZOL, saçlı deri ve/veya deri üzerine uygulanacak şampuan formundadır. KONAZOL, 100 ml’lik plastik şişeler halinde piyasaya sunulmaktadır. 2 • KONAZOL’ ün etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. • KONAZOL kafa derisi ve vücutta oluşan aşağıdaki mantar enfeksiyonlarında kullanılır: - Kepekl Leia o documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KONAZOL % 2 Medikal Şampuan 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: KONAZOL etkin madde olarak her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. YARDIMCI MADDELER: Butil hidroksitoluen 0,25 mg Metilparaben sodyum 3 mg Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Koyu pembe viskoz şampuan. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pityriasis versicolor (lokalize), seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme) gibi _Malassezia _ mayalarının (önceleri _Pityrosporum _ adı verilmekteydi) neden olduğu enfeksiyonların profilaksisinde ve tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Topikal uygulama içindir. Erişkin ve adolesanlarda kullanım içindir. UYGULAMA ŞEKLI KONAZOL, deri ve saçlı derinin hastalıklı bölgesine uygulanır. 3-5 dakika bekletildikten sonra su ile durulanır. Tedavi: Pityriasis versicolor: En fazla 5 gün süreyle günde 1 kez. Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme): 2-4 hafta süreyle haftada 2 kez. Profilaktik kullanım: Pityriasis versicolor: Yaz döneminden önce, tek bir tedavi kürü şeklinde, en fazla 3 gün süreyle günde 1 kez. Seboreik dermatit ve pityriasis capitis (kepeklenme): 1-2 haftada bir 1 kez. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Ketokonazole veya KONAZOL'ün bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisi alan hastalarda KONAZOL kullanırken olası rebound etkisinin önlenmesi için steroid tedavisi 2-3 haftada kademeli olarak kesilmelidir. Diğer şampuanlarda olduğu gibi gözlerle temas ettirilmemelidir. Temas ettiğinde ise bol su ile yıkanmalıdır. 2 Yardımcı maddeler arasında bulunan bütil hidroksi toluen, topikal olarak uygulandığında lokal deri reaksiyonlarına (örn., kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz me Leia o documento completo