Kollagenase com Cloranfenicol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

COLAGENASE, CLORANFENICOL

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

CICATRIZANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

COLAGENASE, CLORANFENICOL

Área terapêutica:

CICATRIZANTES

Resumo do produto:

0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 5 G + ESP PLAS - 1029805050012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 10 G + ESP PLAS - 1029805050020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 15 G + ESP PLAS - 1029805050039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 30 G + ESP PLAS - 1029805050047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 50 G + ESP PLAS - 1029805050055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM GINEC CT BG AL X 30 G + 6 APLIC - 1029805050063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 5 G + ESP PLAS (EMB HOSP) - 1029805050071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 10 G + ESP PLAS (EMB HOSP) - 1029805050081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 15 G + ESP PLAS (EMB HOSP) - 1029805050098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 30 G + ESP PLAS (EMB HOSP) - 1029805050101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA; 0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 50 G + ESP PLAS (EMB HOSP) - 1029805050111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DERMATOLÓGICA, VAGINAL - POMADA DERMATOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-18

Folheto informativo - Bula

KOLLAGENASE
® COM CLORANFENICOL
COLAGENASE COM CLORANFENICOL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
0,6 U/G + 0,01 G/G
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
KOLLAGENASE
® COM CLORANFENICOL
COLAGENASE 0,6 U/G + CLORANFENICOL 0,01 G/G APRESENTAÇÕES
POMADA DERMATOLÓGICA
Embalagens contendo 1 bisnaga de alumínio de 15 g, 30 g e 50 g + 01
espátula plástica.
Embalagem contendo 10 bisnagas de alumínio de 30 g .
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
colagenase..........................................................
0,6 U
cloranfenicol......................................................
0,01 g
veículo q.s.p......................................................
1,0 g
(veículo: petrolato líquido, petrolato branco).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
KOLLAGENASE
® COM CLORANFENICOL
(colagenase com cloranfenicol) é destinada para o tratamento de
lesões
da pele em que é indicado o desbridamento (retirada de tecido
desvitalizado) e antibioticoterapia tópica
(uso de um antibiótico), em feridas, úlceras e lesões necróticas
(com tecido desvitalizado), em geral.
Esta
indicação
compreende:
úlceras
de
diversas
etiologias
(de
pressão
ou
por
decúbito,
varicosa,
relacionada à diabetes, entre outros); gangrenas de extremidade;
lesões por congelamento; condições
associadas à difícil cicatrização; queimaduras; previamente ao
enxerto cutâneo por sua ação no leito da
ferida; feridas onde se torne necessário o desbridamento enzimático
da lesão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
KOLLAGENASE
® COM CLORANFENICOL
é uma associação de colagenase com cloranfenicol.
A
colagenase
é
um
agente
desbridante
(que
remove
tecido
desvitalizado)
em
lesões
superficiais,
promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, ou seja,
retirando ou dissolvendo, enzimaticamente,
tecidos necrosados e crostas. A cicatrização da ferida é acelerada
se não houver tecido necrosado no
ferimento.
A colagenase tem

Características técnicas

KOLLAGENASE
® COM CLORANFENICOL
COLAGENASE COM CLORANFENICOL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
0,6 U/G + 0,01 G/G
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
KOLLAGENASE
® COM CLORANFENICOL
COLAGENASE 0,6 U/G + CLORANFENICOL 0,01 G/G
APRESENTAÇÕES
POMADA DERMATOLÓGICA
Embalagens contendo 1 bisnaga de alumínio de 15 g, 30 g e 50 g + 01
espátula plástica.
Embalagem contendo 10 bisnagas de alumínio 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
colagenase..................................................... 0,6 U
cloranfenicol.................................................. 0,01 g
veículo q.s.p.................................................. 1,0 g
(veículo: petrolato líquido, petrolato branco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
KOLLAGENASE
® COM CLORANFENICOL
(colagenase com cloranfenicol) é destinada como agente desbridante
enzimático
quando indicado o desbridamento associado à antibioticoterapia
tópica, em feridas, úlceras e lesões necróticas, em
geral.
Esta indicação compreende: úlceras de diversas etiologias (de
pressão ou por decúbito, varicosa, relacionada à diabetes,
entre
outros);
gangrenas
de
extremidade;
lesões
por
congelamento;
condições
associadas
à
difícil
cicatrização;queimaduras;previamente ao enxerto cutâneo por sua
ação no leito da ferida; feridas onde se torne
necessário o desbridamento enzimático da lesão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos
_in vitro_
e
_in vivo_
demostram a liquefação do tecido necrótico sem comprometimento do
tecido de granulação
1,2
.
A seletividade da colagenase derivada do
_Clostridium_
_histolyticum _
pode ser atribuída, fisiologicamente, à presença de
bainhas de glicosaminoglicanas presentes no colágeno intacto que
atuam como uma barreira impedindo seu rompimento
e ultrapassagem além do tecido necrótico/desvitalizado pela
colagenase. Desta forma, compreende-se a efetividade com
especificidade apenas pa