País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg
C10AA05
atorvastatin
10 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin kalcijum trihidrata)
30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg
Važeći
2021-04-22
1 UPUTA ZA PACIJENTA KOLESTAN 10 mg filmom obložena tableta 20 mg filmom obložena tableta 40 mg filmom obložena tableta atorvastatin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. ‒ Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. ‒ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. ‒ Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može škoditi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. ‒ Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Uputa sadrži: 1. Što je lijek Kolestan i za što se koristi, 2. Prije nego počnete uzimati lijek Kolestan, 3. Kako uzimati lijek Kolestan, 4. Moguće nuspojave, 5. Kako čuvati lijek Kolestan i 6. Dodatne informacije. 1. ŠTO JE LIJEK KOLESTAN I ZA ŠTO SE KORISTI Kolestan pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini, a snižavaju lipide (masnoće) u krvi. Kolestan se koristi za snižavanje povišenih vrijednosti lipida poznatijih kao kolesterol i trigliceridi u krvi, kada dijeta siromašna mastima i promjena načina života nisu dovoljne. Ako imate povećani rizik za nastanak bolesti srca, Kolestan se također može koristiti za smanjenje tog rizika, čak i ako imate normalne vrijednosti kolesterola u krvi. Tijekom liječenja mora se trajno provoditi odgovarajuća standardna dijeta za snižavanje kolesterola. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KOLESTAN Nemojte uzimati lijek Kolestan: • ako ste alergični na atorvastatin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6), • ako ste nekada imali ili sada imate neku bolest jetre, • ako ste imali neobjašnjiva abnormalna odstupanja u krvnim pretragama jetrenih funkcija, • ako ste žena u fertilnoj dobi, a ne primjenjujete kontracepciju, • ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti, • ako dojite, • ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvir Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA KOLESTAN 10 mg filmom obložena tableta 20 mg filmom obložena tableta 40 mg filmom obložena tableta atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Kolestan 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina (kao atorvastatin-kalcij). Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat. Kolestan 20 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina (kao atorvastatin-kalcij). Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat. Kolestan 40 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina (kao atorvastatin-kalcij). Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat. Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * filmom obložena tableta. Kolestan 10 mg filmom obložene tablete Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani i utisnutim 10 na drugoj strani. Kolestan 20 mg filmom obložene tablete Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani i utisnutim 20 na drugoj strani. Kolestan 40 mg filmom obložene tablete Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani i utisnutim 40 na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hiperkolesterolemija Atorvastatin je indiciran kao dodatak dijeti, za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i djece koja imaju više od deset godina s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dovoljne. Atorvastatin je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola i LDL-kolesterola kod odraslih s homozigotnom obiteljs Leia o documento completo