KOIDEXA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DEXAMETASONA

Disponível em:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DEXAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

0,1MG/ML ELX CT FR VD AMB X 60ML + COP - 1942700630013 - - - ELIXIR; 0,1MG/ML ELX CT FR PET AMB X 120ML + COP - 1942700630021 - - - ELIXIR; 0,1MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120ML + COP - 1942700630031 - - - ELIXIR

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-06-26

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Koidexa_Momenta_V3_VPS
KOIDEXA
® (DEXAMETASONA)
Bula para Profissional da Saúde
Elixir
0,5 mg/5 mL
Koidexa_Momenta_V3_VPS
KOIDEXA
®
dexametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
ELIXIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Elixir 0,5 mg/5 ml. Embalagem contendo 1 frasco com 120 ml acompanhado
de copo-medida.
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mLcontém :
dexametasona
.................................................................................................
0.5 mg
excipientes q.s.p.
...............................................................................................
5 mL
Excipientes: álcool de cercais, sucralose, benzoato de sódio,
glicerol, metilparabeno, propilparabeno, aroma de frutas
vermelhar, corante FDC red nº 40, ácido cítrico, água deionizada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores dos
corticosteróides são desejados, especialmente para tratamento
intensivo durante períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS
:
ALERGOPATIAS:
controle de afecções alérgicas graves ou incapacitantes, não
suscetíveis às tentativas adequadas de tratamento
convencional em: rinite alérgica sazonal ou perene, asma, dermatite
de contato, dermatite atópica, doença do soro, reações
hipersensibilidade a medicamentos.
DOENÇAS REUMÁTICAS
: como terapia auxiliar na administração a curto prazo durante
episódio agudo ou exacerbação de:
artropatia psoriásica, artrite reumatóide, incluindo artrite
reumatóide juvenil (casos selecionados podem requerer terapia de
manutenção de baixa dose), espondilite anquilosante, bursopatia
aguda e subaguda, tenossinovite aguda não especificada,
artrite gotosa aguda, artrose pós-traumática, sinovite ou artrose,
epicondilite.
DERMATOPATIAS
: pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema polimorfo (eritema
multiforme) grave (síndrome de
Stevens-Johnson)