KOIDE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BETAMETASONA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BETAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1004313720019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR; 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1004313720027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-11-08

Folheto informativo - Bula

KÓIDE
®
(betametasona)
Bula para paciente
Elixir
0,1 mg/1 mL
Koide_elx_VP_V0
_ _
Página 2
KOIDE
®
betametasona
USO ORAL
ELIXIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Elixir 0,1 mg/mL. Embalagem com 1 frasco contendo 120 mL acompanhado
de copo-medida.
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de elixir contém:
betametasona
.............................................................................................................
0,1 mg
excipientes* q.s.p.
........................................................................................................
1 mL
*Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarose, cloreto
de sódio, sorbitol, propilenoglicol, aroma de
laranja, aroma de cereja, álcool de cereais e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Kóide
®
(betametasona) serve para várias doenças das glândulas; dos ossos e
músculos; do colágeno; da pele;
alérgicas; dos olhos; respiratórias; do sangue; em mucosas e outras
doenças sensíveis ao tratamento com
corticoides (substâncias usadas como anti-inflamatórios). Você deve
usar Kóide
®
(betametasona) juntamente
com os outros medicamentos prescritos pelo seu médico, e não em
substituição a eles.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Kóide
®
(betametasona) possui um potente efeito contra inflamações, contra o
reumatismo e contra alergias,
sendo ainda utilizado no tratamento de outras doenças que respondem
aos corticosteroides.
O início de ação de Kóide
®
(betametasona) é de cerca de 30 minutos após sua ingestão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Kóide
®
(betametasona) se você tem infecções não controladas, infecções
por fungos afetando todo o
organismo, reação alérgica à betametasona ou a outros
corticosteroides, ou a qualquer um dos componentes da
fórmula deste produto.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Kóide
®
(betametasona), assim como outros corticosteroides, pode mascarar
alguns sinais de infecção, e

Características técnicas

KÓIDE
®
(betametasona)
Bula para profissional da saúde
Elixir
0,1 mg/1 mL
Koide_elx_VPS_V0
Página 2
KOIDE
®
betametasona
USO ORAL
ELIXIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Elixir 0,1 mg/mL. Embalagem com 1 frasco contendo 120 mL acompanhado
de copo-medida.
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de elixir contém:
betametasona
.............................................................................................................
0,1 mg
excipientes* q.s.p.
........................................................................................................
1 mL
*Excipientes: ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarose, cloreto
de sódio, sorbitol, propilenoglicol, aroma de laranja,
aroma de cereja, álcool de cereais e água deionizada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Kóide
®
(betametasona) serve para várias doenças das glândulas; dos ossos e
músculos; do colágeno; da pele;
alérgicas; dos olhos; respiratórias; do sangue; em mucosas e outras
doenças sensíveis ao tratamento com corticoides
(substâncias usadas como anti-inflamatórios). Você deve usar Kóide
®
(betametasona) juntamente com os outros
medicamentos prescritos pelo seu médico, e não em substituição a
eles.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cohen publicou um estudo aberto sobre a eficácia da betametasona no
tratamento de 141 pacientes com doenças
respiratórias e dermatológicas de origem alérgica (rinite
alérgica, 48; dermatite, 32; asma, 31; sinusite, 11; inflamação
tubo-timpânica, 10; pólipos nasais, 12; edema angioneurótico, 40).
O tempo médio de tratamento foi de 14 dias, e a
dose inicial foi de 2 à 2,5mg/dia nos adultos e aproximadamente
0,5mg/dia nas crianças (dose ajustada por peso). A
taxa de resposta foi considerada ótima, com 97% dos pacientes
apresentando melhora dentro de 1 semana de
tratamento, e destes, 16% em 3 dias ou menos. Apenas 3% dos pacientes
apresentaram eventos adversos (desconforto
gástrico, edema facial e edema de mãos).
1
Frankel e cols