Klinoxid Gel

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))

Disponível em:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydrous benzoyl peroxide

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Teil 1 - Gel; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 50 Milligramm

Via de administração:

Auftragen auf die Haut

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1986-07-07

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION
_Liebe Patientin, lieber Patient! _
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige _
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels _
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker. _
KLINOXID® GEL
Wirkstoff: Benzoylperoxid
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 50 mg
Benzoylperoxid
Sonstige Bestandteile:
Carbomer 940, Docusat-Natrium, Ethanol 92,3%, Natriumhydroxid (zur
pH-Wert-
Einstellung), gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 50 g (N2) Gel
STOFF- BZW. INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Mittel zur Behandlung von Hauterkrankungen
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
D – 61352 Bad Homburg
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Akne leichten bis mittelschweren Grades.
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE KLINOXID GEL NICHT ANWENDEN? _
Sie dürfen Klinoxid Gel nicht anwenden, wenn Sie gegenüber
Benzoylperoxid oder
einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagieren. Bei
trockener
und sebostatischer (verminderte Talgproduktion) Haut des Atopikers
sollte Klinoxid Gel
nicht angewendet werden.
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Klinoxid Gel darf nicht auf Schleimhäuten sowie im Bereich der Mund-,
Nasen- und
Augenwinkel aufgetragen werden.
_WAS MÜSSEN SIE IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN? _
Klinoxid Gel sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach
sorgfältiger Beratung
mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft
sollte das
Präparat nicht angewendet werden.
Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach externer
Behandlung in der
Stillzeit liegen nicht vor.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_WELCHE VORSICHTSMASSNAHMEN MÜSSEN BEACHTET WERDEN? _
Klinoxid Gel ist nur für den äußerlichen Gebrauch bestimmt. Es darf
nicht mit den Augen
oder

Características técnicas

FACHINFORMATION
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klinoxid® Gel
Wirkstoff: Benzoylperoxid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/
APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Dermatika
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Gel enthält 50 mg Benzoylperoxid
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Carbomer 940, Docusat-Natrium, Ethanol
92,3 %, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung),
gereinigtes Wasser.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Akne leichten bis mittelschweren
Grades.
5. GEGENANZEIGEN
Absolute: Individuelle Überempfindlichkeit
gegenüber Benzoylperoxid.
Relative: Trockene und sebostatische Haut
des Atopikers.
Klinoxid Gel darf nicht auf Schleimhäute sowie
im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel
aufgetragen werden.
_Verwendung in Schwangerschaft und _
_Stillzeit: _
Klinoxid Gel sollte in der Schwangerschaft
und Stillzeit nach sorgfältiger Abschätzung
des Nutzen/Risiko-Verhältnisses angewendet
werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft
sollte Klinoxid Gel nicht angewendet
werden (s. dazu unter Punkt 13.2 c).
6. NEBENWIRKUNGEN
Zu Beginn der Behandlung kann es zu leichten
Hautreizungen mit Spannen, Rötung und
Brennen kommen. Sollten diese Zeichen der
Wirkung des Arzneimittels zu stark werden,
ist zuerst die Anwendungshäufigkeit zu verringern.
Ein mäßiges Schälen der Haut bleibt
jedoch während der ganzen Behandlung
bestehen.
Bei entsprechender Voraussetzung kann
Benzoylperoxid in Einzelfällen zu einer kontaktallergischen
Sensibilisierung führen.
Klinoxid Gel kann zur Bleichung von Haaren
und Textilien führen.
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7. WECHSELWIRKUNGEN MIT
ANDEREN MITTELN
Bisher sind keine Wechselwirkungen von
Benzoylperoxid mit anderen Pharmaka aufgetreten.
Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender
Mittel wird abgeraten. Hierzu zählt
auch intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbäder,
Solarien), die während der Therapie mit
Klinoxid Gel unterbleiben sollte.
8. WARNHINWEISE
Keine
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
A