KIN-O-FLOX SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ENROFLOXACINO

Disponível em:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENROFLOXACINO

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composição:

ENROFLOXACINO 100

Via de administração:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades em pacote:

Frasco de 1 Litro, Frasco de 5 Litros

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Pollos de engorde

Área terapêutica:

Enrofloxacino

Resumo do produto:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Status de autorização:

Autorizado, 575421 Autorizado, 575422 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA – PROSPECTO PARA:
KIN-O-FLOX
100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
○
Frasco de 1 L. Código nacional 575421.5
Frasco de 5 L. Código nacional 575422.2
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KIN-O-FLOX 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
Enrofloxacino
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino ........................................................
100
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)....................................... 14
mg
Otros excipientes, c.s
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde)
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: administración en agua de bebida.
POLLOS
10 mg de enrofloxacino/kg p.v. por día (equivalente a 0,1 ml de
medicamento/kg p.v./día),
durante 3 - 5 días consecutivos.
Tratamiento durante 5 días consecutivos en caso de infecciones mixtas
y en procesos crónicos.
Si no se observa mejoría clínica

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KIN-O-FLOX 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino ........................................ 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) .................... 14 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma _spp._ _puede no
erradicar el microorganismo.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El
medicamento
debe
usarse
teniendo
en
cuenta
las
políticas
oficiales
y
locales
sobre
antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros
clínicos que hayan
respondido mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos
de antimicrobianos.
En la medida de lo posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse
siempre en