KimiDerm Champô Activ

Portugal - português - DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Compre agora

Ingredientes ativos:
Miconazol; Gluconato de clorhexidina; Piroctona olamina
Disponível em:
Kimipharma, Lda.
Código ATC:
Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 m
DCI (Denominação Comum Internacional):
Miconazole; Gluconate clorhexidina; Piroctona olamine
Forma farmacêutica:
Champô
Via de administração:
Via tópica
Grupo terapêutico:
Caninos; Equinos; Felinos
Área terapêutica:
664/00/16PUVPT
Resumo do produto:
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 ml 664/00/16PUVPT Autorizado Sim
Número de autorização:
664/00/16PUVPT

Leia o documento completo

Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV

Última revisão do texto em junho de 2016

Página 1 de 7

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO DE USO VETERINÁRIO

a)

NOME DO PUV E INDICAÇÃO DO FIM A QUE SE DESTINA

KimiDerm

Champô

Activ,

coadjuvante

ações

tratamento

situações

dermatoses e piodermites superficiais do cão, do gato e do cavalo

b)

NOME OU DESIGNAÇÃO SOCIAL E DOMICÍLIO OU SEDE DO RESPONSÁVEL PELA AUTORIZAÇÃO

DE VENDA (AV) E DO FABRICANTE

Responsável pela autorização de venda

KimiPharma, Lda.

Salispark – Avenida das Nacionalizações, lote 29, n.º 3B

2835-349 Lavradio, Portugal

Fabricante:

Fabricante: Infosaúde, Lda (LEF)

Rua das Ferrarias del Rei, n.6

Urbanização da Fábrica da Pólvora

2730-269 Barcarena, Portugal

c)

COMPOSIÇÃO:

Componente

Quantidade (%)

Clorhexidina (digluconato)

3,00

Piroctona olamina

Miconazol (nitrato)

2,30

Propilenoglicol

Hidroxiestereato de macrogolglicerilo

Cocamidopropil betaína

Lauril éter sulfato de sódio

Ácido gordo dietanolamida coco

Fenoxietanol

Cloreto de sódio

Água purificada

d)

TIPO DE APRESENTAÇÃO E FORMULAÇÃO

Champô, líquido ligeiramente amarelado e límpido

200 mL

e)

ESPÉCIES ANIMAIS A QUE SE DESTINA

KimiDerm Champô Activ está indicado para cães, gatos e cavalos.

KimiDerm Champô Activ é um produto de uso veterinário.

f)

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO

KimiDerm Champô Activ é indicado como coadjuvante no tratamento de dermatoses e

piodermites superficiais do cão, do gato e do cavalo.

KimiDermChampô Activ contém substâncias com propriedades coadjuvantes de ações de

tratamento que inibem o desenvolvimento de microorganismos associados às dermatoses e

Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV

Última revisão do texto em junho de 2016

Página 2 de 7

piodermites superficiais.

g)

DOSE E OU MODO DE APLICAÇÃO

Dose de utilização:

Aplicar de acordo com a indicação do médico veterinário.

Na utilização de KimiDerm Champô Activ como coadjuvante de tratamento efetuar 1

aplicação de 3 em 3 dias, durante cerca de 4 semanas.

Modo de emprego:

Antes de aplicar KimiDerm Champô Activ molhar o pelo com água.

Aplicar KimiDerm Champô Activ por todo o corpo e massajar suavemente.

Deixar atuar durante 5 minutos.

Remover o KimiDerm Champô Activ com água.

Secar o pelo do animal.

h)

DESCRIÇÃO SUCINTA DO MODO DE AÇÃO

KimiDerm Champô Activ pode ser usado como um coadjuvante de ação de tratamento,

indicado em situações de dermatoses e piodermites superficiais do cão, do gato e do

cavalo.

KimiDerm Champô Activ contém substâncias com propriedades coadjuvantes de ações de

tratamento que inibem o desenvolvimento de micro-organismos associados às dermatoses e

piodermites.

O miconazol inibe o citocromo P450 dependente da síntese do ergosterol em fungos que

causam células aumento da permeabilidade da parede celular e permitindo o vazamento

dos conteúdos celulares. O miconazol tem atividade contra Malassezia, Cryptococcus,

Candida e Coccidioides.

A clorohexidina é um antisséptico antimicrobiano utilizado na limpeza da pele e mucosas. A

clorohexidina,

poliguanina,

substância

antisséptica

antimicrobiana

atividade bactericida. A substância é uma base e é estável na forma de sal, digluconato.

fisiológico,

sais

clorohexidina

sofrem

dissociação

libertação

componente de carga positiva. O efeito bactericida da clorohexidina resulta da ligação

desta molécula catiónica a compostos carregados negativamente existentes nas paredes

celulares bacterianas. Em baixas concentrações, a clorohexidina provoca uma alteração

do equilíbrio osmótico na célula bacteriana resultando num efeito bacteriostático. Com

concentrações

elevadas

clorohexidina,

verifica-se

precipitação

conteúdo

citoplasmático das células bacterianas e consequente em morte celular.

A piroctona olamina é uma hidroxipiridona utilizada para o tratamento ou coadjuvante de

algumas infeções cutâneas.

substância

modo

geral

classificada

como

agente

antifúngico

como

conservante.

A piroctona olamina possui atividade in vitro contra os principais agentes patogénicos

veterinários, incluindo leveduras, dermatófitos e estafilococos.

A piroctona olamina tem atividade contra Malassezia.

É um agente citostático, exerce um efeito supressor na mitose celular e, consequentemente,

afeta a multiplicação e crescimento da célula.

i)

INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável

Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV

Última revisão do texto em junho de 2016

Página 3 de 7

j)

CONTRA-INDICAÇÕES E REAÇÕES ADVERSAS

A aplicação de KimiDerm Champô Activ está contraindicada sempre que exista história de

reações de hipersensibilidade a qualquer dos componentes do produto.

l)

SOBREDOSAGEM, IDENTIFICANDO SINTOMAS, MEDIDAS DE URGÊNCIA E ANTÍDOTOS

Não aplicável

m)

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

Para

prevenir

recorrência

infeção

devem

tomadas

medidas

adequadas

controlo ambiental do animal (ex: limpeza e desinfeção de canis e roupa da cama).

n)

UTILIZAÇÃO DURANTE A GESTAÇÃO E ALEITAMENTO

As crias (cachorros e gatos) não devem estar em contacto com fêmeas em amamentação

após o tratamento, até que o pelo seque.

o)

PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO

Em caso de contacto com os olhos, lavar com água abundante.

Não permitir que o animal se lamba durante a aplicação e a lavagem com o champô.

Evitar que o animal inale o champô ou que fique com o mesmo no nariz ou na boca

durante a aplicação.

p)

EVENTUAIS INTERAÇÕES COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Não se encontram descritas interações dos componentes de KimiDerm Champô Activ com

outras substâncias, na utilização recomendada para o produto.

q)

INCOMPATIBILIDADES

Não se encontram descritas incompatibilidades do produto quando utilizado de acordo

com as recomendações para o produto.

r)

PRAZO DE VALIDADE

Validade: Embalagem fechada 2 anos

Após abertura: 12 meses

s)

PRECAUÇÕES PARTICULARES DE UTILIZAÇÃO

Não aplicável

t)

PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO E DE TRANSPORTE

Fechar bem a embalagem após cada utilização.

Conservar o produto na embalagem original a temperatura inferior a 25ºC.

u)

NATUREZA E CONTEÚDO DO RECIPIENTE

O sistema de acondicionamento é constituído por frascos PET com capacidade de 200ml,

fechado com uma tampa seaplast branca.

Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV

Última revisão do texto em junho de 2016

Página 4 de 7

v)

PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DOS PRODUTOS NÃO UTILIZADOS OU DOS

DESPERDÍCIOS DERIVADOS DESSES PRODUTOS

As embalagens vazias, e resto de produto devem ser eliminados de acordo com as

práticas aplicáveis em vigor de eliminação de resíduos.

A eliminação do produto deve precaver a contaminação ambiental.

x)

INDICAÇÃO OU JUSTIFICAÇÃO DE QUAISQUER MEDIDAS DE PREVENÇÃO OU DE SEGURANÇA A

ADOPTAR

Não aplicável

N.º de AV: 664/0016PUVPT

Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV

Última revisão do texto em junho de 2016

Página 5 de 7

TEXTO PARA CARTONAGEM, ROTULAGEM, LITERATURA INCLUSA

NOME DO PUV

KimiDerm Champô Activ, coadjuvante de ações de tratamento em situações de dermatoses e

piodermites superficiais do cão, do gato e do cavalo

COMPOSIÇÃO

KimiDerm Champô Activ é constituído por:

Componente

Quantidade (%)

Clorhexidina (digluconato)

3,00

Piroctona olamina

Miconazol (nitrato)

2,30

Propilenoglicol

Hidroxiestereato de macrogolglicerilo

Cocamidopropil betaína

Lauril éter sulfato de sódio

Ácido gordo dietanolamida coco

Fenoxietanol

Cloreto de sódio

Água purificada

INDICAÇÕES E ESPÉCIES ANIMAIS A QUE O PRODUTO SE DESTINA

KimiDerm Champô Activ está indicado para cães, gatos e cavalos.

DOSE DE UTILIZAÇÃO

Aplicar de acordo com a indicação do médico veterinário

MODO DE EMPREGO

Na utilização de KimiDerm Champô Activ como coadjuvante de tratamento efetuar 1 aplicação

de 3 em 3 dias, durante cerca de 4 semanas.

Modo de emprego:

Antes de aplicar KimiDerm Champô Activ molhar o pelo com água.

Aplicar KimiDerm Champô Activ por todo o corpo e massajar suavemente.

Deixar atuar durante 5 minutos.

Remover o KimiDerm Champô Activ com água.

Secar o pelo do animal.

INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável

FORMULAÇÃO E CONTEÚDO

Champô

200mL

Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV

Última revisão do texto em junho de 2016

Página 6 de 7

LOTE DE FABRICO

LOTE:

NÚMERO DE AV

AV Nº: 664/00/16PUVPT

NOME OU A DENOMINAÇÃO SOCIAL E O DOMICÍLIO OU A SEDE SOCIAL DO FABRICANTE, DO RIM E

DO DISTRIBUIDOR

Responsável pela autorização de venda

KimiPharma, Lda.

Salispark – Avenida das Nacionalizações

Lote 29, n.º 3B, 2835-349 Lavradio, Portugal

Tel.: +351 210 999 937

E-mail: geral@kimipharma.eu

Web: www.kimipharma.eu

Fabricante:

Infosaúde, Lda (LEF)

Rua das Ferrarias del Rei, n.6

Urbanização da Fábrica da Pólvora

2730-269 Barcarena, Portugal

PRAZO DE VALIDADE

Validade: Embalagem fechada 2 anos

Após abertura: 12 meses

VAL:

PRECAUÇÕES PARTICULARES DE CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE

Fechar bem a embalagem após cada utilização.

Conservar o produto na embalagem original a temperatura inferior a 25ºC.

PRECAUÇÕES PARTICULARES DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO

As embalagens vazias, e resto de produto devem ser eliminados de acordo com as práticas

aplicáveis em vigor de eliminação de resíduos.

A eliminação do produto deve precaver a contaminação ambiental.

MENÇÃO “USO VETERINÁRIO”, EM FUNDO VERDE, IMPRESSA NA FACE PRINCIPAL DA ROTULAGEM

USO VETERINÁRIO

MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS” NA FACE PRINCIPAL

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

MENÇÃO “USO EXTERNO” EM FUNDO VERMELHO, quando for caso disso, IMPRESSA NA FACE

PRINCIPAL DA ROTULAGEM

Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV

Última revisão do texto em junho de 2016

Página 7 de 7

USO EXTERNO

OUTROS

KimiDerm Champô Activ é um produto de uso veterinário.

KimiDerm Champô Activ é um champô coadjuvante no tratamento de dermatoses e piodermites

superficiais para cães, gatos e cavalos.

KimiDerm Champô

Activ contém substâncias com propriedades coadjuvantes de ações de

tratamento que inibem o desenvolvimento de micro-organismos associados às dermatoses e

piodermites superficiais.

Contraindicado

caso

possível

conhecida

hipersensibilidade

algum

componentes do produto.

Evitar o contacto com os olhos e mucosas do animal e do utilizador.

Em caso de contacto lavar de imediato com água tépida abundantemente.

Contactar o Centro de Informação Antivenenos (CIAV), Tel. 808250143

Produtos Similares

Pesquisar alertas relacionados a este produto

Ver histórico de documentos

Compartilhe esta informação