Kidiamix G20%, oplossing voor infusie

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Compre agora

Folheto informativo - Bula (PIL)

11-03-2020

Características técnicas (SPC)

11-03-2020

Ingredientes ativos:

ACETYLCYSTEÏNE 0,42 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTINE (L-) 0,31 g/l ; ALANINE, L- 1,93 g/l ; AMMONIUMMOLYBDAAT 4-WATER 0,09 mg/l ; ARGININE, (L-) 1,26 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 1,26 g/l ; CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 2,69 g/l ; CHROOMTRICHLORIDE 6-WATER 0,1 mg/l ; DIKALIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 1,39 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 0,83 g/l ; FERROSULFAAT 7-WATER 2,49 mg/l ; GLUCOSE 1-WATER 220 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 200 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 2,17 g/l ; GLYCINE (E 640) 0,64 g/l ; HISTIDINE, (L-) 0,64 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 0,95 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,67 g/l ; KALIUMJODIDE 0,07 mg/l ; KOBALTDICHLORIDE 6-WATER 0,61 mg/l ; KOPERSULFAAT 5-WATER 1,18 mg/l ; LEUCINE, (L-) 2,14 g/l ; LYSINE (L-) 1-WATER 1,93 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,72 g/l ; MAGNESIUM LACTAAT DIHYDRAAT 0,95 g/l ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 0,36 mg/l ; METHIONINE, (L-) 0,4 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1,75 g/l ; NATRIUMFLUORIDE 1,11 mg/l ; PROLINE, (L-) 1,72 g/l ; SELENIUMDIOXIDE 0,07 mg/l ; SERINE, (L-) 1,16 g/l ; TAURINE 0,09 g/l ; THREONINE, (L-) 1,1 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,43 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,15 g/l ; VALINE, (L-) 1,1 g/l ; ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 6,72 mg/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 39 mmol/l ; CHROOM (Cr3+) 0,02 mg/l ; FLUORIDE (F-) 0,5 mg/l ; FOSFOR 8 mmol/l ; IJZER (FE2+) 0,5 mg/l ; JODIDE (I-) 0,05 mg/l ; KALIUM (K+) 25 mmol/l ; KOBALT (2+) 0,15 mg/l ; KOPER (Cu2+) 0,3 mg/l ; MAGNESIUM (MG2+) 4 mmol/l ; MANGAAN (Mn2+) 0,1 mg/l ; MOLYBDEEN (Mo6+) 0,05 mg/l ; NATRIUM (NA+) 30 mmol/l ; SELENIUM (Se4+) 0,05 mg/l ; ZINK (Zn2+) 2 mg/l

Disponível em:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Forma farmacêutica:

Oplossing voor infusie

Composição:

AZIJNZUUR (E 260) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Via de administração:

Intraveneus gebruik

Área terapêutica:

Combinations

Resumo do produto:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

NOTBE476J
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KIDIAMIX G20%, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kidiamix G20% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KIDIAMIX G20% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een nutritioneel mengsel dat een oplossing van
aminozuren combineert (componenten
die het lichaam gebruikt om eiwitten te bouwen), glucose
(koolhydraten) en zouten (elektrolyten en
sporenelementen) in een plastic zak met twee kamers van 500
milliliter.
Dit geneesmiddel is een oplossing die is ontworpen om druppelsgewijs
te worden toegediend in een
ader (intraveneuze infusie). Het kan worden toegediend aan
zuigelingen, kinderen en adolescenten die
geen voedingsstoffen (nutriënten) kunnen innemen op een normale
manier.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u een aangeboren afwijking van het aminozuurmetabolisme heeft (als
uw lichaam bepaalde
aminozuren verkeerd gebruikt),

als u een ernstige hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel) heeft en
deze situatie niet onder
controle is,

als de concentratie in het bloed van u (serum) van een van de zouten
(elektrolyten) in dit product,
is verhoogd,

als

Leia o documento completo

Características técnicas

Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G20%
NOTBE474I-NL
Page 1 of 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kidiamix G20% , oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kidiamix G20% is beschikbaar in een tweekamerzak. Elke zak bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN
AMINOZUUR KAMER
GLUCOSE
KAMER
GEMENGDE OPLOSSING
KLAAR VOOR GEBRUIK
500 ML
500 ML
1000 ML
Alanine
1,93 g
1,93 g
Arginine
1,26 g
1,26 g
Asparaginezuur
1,26 g
1,26 g
Acetylcysteïne
(overeenkomend met cysteïne)
0,42 g
(0,31 g)
0,42 g
(0,31) g
Glutaminezuur
2,17 g
2,17 g
Glycine
0,64 g
0,64 g
Histidine
0,64 g
0,64 g
Isoleucine
0,95 g
0,95 g
Leucine
2,14 g
2,14 g
Lysine monohydraat_ _
(overeenkomend met watervrij lysine)
1,93 g
(1,72 g)
1,93 g
(1,72 g)
Methionine
0,40 g
0,40 g
Fenylalanine
0,83 g
0,83 g
Proline
1,72 g
1,72 g
Serine
1,16 g
1,16 g
Taurine
0,09 g
0,09 g
Threonine
1,10 g
1,10 g
Tryptofaan
0,43 g
0,43 g
Tyrosine
0,15 g
0,15 g
Valine
1,10 g
1,10 g
Dikaliumfosfaat
1,39 g
1,39 g
Seleniumdioxide
0.05 mg
0.05 mg
Glucose monohydraat
(overeenkomend met watervrij glucose)
220,0 g
(200,0 g)
220,0 g
(200,0 g)
Calcium gluconaat monohydraat
2,69 g
2,69 g
Magnesium lactaat dihydraat
0,95 g
0,95 g
Natriumchloride
1,75 g
1,75 g
Kaliumchloride
0,67 g
0,67 g
Zinkacetaat dihydraat
6,72 mg
6,72 mg
Kopersulfaatpentahydraat
1,00 mg
1,00 mg
Natriumfluoride
1,11 mg
1,11 mg
Mangaanchloride tetrahydraat
0,36 mg
0,36 mg
Kaliumjodide
0,07 mg
0,07 mg
Chroomchloride hexahydraat
0,10 mg
0,10 mg
IJzersulfaatheptahydraat
2,49 mg
2,49 mg
Kobaltchloride hexahydraat
0,61 mg
0,61 mg
Ammoniummolybdaattetrahydraat
0,09 mg
0,09 mg
Samenvatting van de Productkenmerken
Kidiamix G20%
NOTBE474I-NL
Page 2 of 12
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
VOEDINGSWAARDE
PER 1000 ML
Glucose
Aminozuren
Totaal stikstof
Totaal energie
Niet-eiwit energie
Natrium
Kalium
Calcium
Magnesium
Chloride
Fosfor
Chroom
Kobalt
Koper
IJzer
Fluor
Jood
Mangaan
Molybdeen
Selenium
Zink
200 g
20 g
2,85 g
880 kcal
800 kcal
30 mmol
25 mmol
6 mmol
4 mmol
39 mmol
8 mmol
20 microgram
15

Leia o documento completo