KETOZOL 60 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

KETOROLACO TROMETAMINA;

Disponível em:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

M01AB15

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Forma farmacêutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composição:

POR AMPOLLA

Via de administração:

INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 ampollas de vidrio neutro tipo I ámbar

Classe:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapêutico:

Ketorolaco

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 ampollas de vidrio neutro tipo I ámbar por 2 mL

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-04-02

Características técnicas

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
KETOZOL
® 60 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
KETOZOL
®
60 mg/2 mL Solución Inyectable
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía I.M.
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Ketorolaco Trometamina................... 60 mg
Excipientes c.s.p................................ 2 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Considere cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales de
Ketorolaco Trometamina y otras
opciones de tratamiento antes de decidir usar Ketorolaco. Use la dosis
efectiva más baja por el
tiempo más corto en concordancia con los objetivos individuales de
tratamiento del paciente.
DOLOR AGUDO EN PACIENTES ADULTOS
Ketorolaco Trometamina está indicado para el tratamiento a corto
plazo (≤5 días) del dolor agudo
moderadamente grave que requiere analgesia a nivel de opiáceos,
generalmente en un entorno
postoperatorio. La terapia siempre debe iniciarse con la dosificación
intramuscular de Ketorolaco
Trometamina, y Ketorolaco Trometamina oral se debe usar solo como
tratamiento de continuación,
si es necesario.
La
duración
combinada
total
del
uso
de
Ketorolaco
Trometamina
inyectable
y
Ketorolaco
Trometamina oral no debe exceder los 5 días de uso debido a la
posibilidad de aumentar la
frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas asociadas con las
dosis recomendadas. Los
pacientes deben ser cambiados a analgésicos alternativos tan pronto
como sea posible, pero el
tratamiento con Ketorolaco Trometamina no debe exceder los 5 días.
La
inyección
de
Ketorolaco
Trometamina
ha
sido
usado
concomitantemente
con
morfina
y
meperidina y ha mostrado un efecto ahorrador de opioides. Para el
dolor irruptivo, se recomienda
suplementar el extremo inferior de la dosis de inyección de
ketorolaco trometamina con dosis bajas
de narcóticos según sea necesario, a menos que esté contraindicado.
La inyección de Ketorolaco
Trometamina y los narcóticos no deben administrarse en la misma
jeringa.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
C