País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOTIFENO FUMARATO
NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.
S01GX08
KETOTIFENO FUMARATO
0,25 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
KETOTIFENO FUMARATO 0,25 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Ketotifeno
KETOTIFENO CODRAMOL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis de 0,4 ml Autorizado 26/07/2017 Sin notificación de comercialización - KETOTIFENO CODRAMOL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 5 envases unidosis de 0,4 ml Autorizado 26/07/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-07-27
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KETOTIFENO CODRAMOL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ketotifeno Codramol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketotifeno Codramol 3. Cómo usar Ketotifeno Codramol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ketotifeno Codramol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KETOTIFENO CODRAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ketotifeno Codramol contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Ketotifeno Codramol se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOTIFENO CODRAMOL NO USE KETOTIFENO CODRAMOL : - si es alérgico al ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ketotifeno Codramol USO DE KETOTIFENO CODRAMOL CON OTROS MEDICAMENTOS Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Ketotifeno Codramol, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es especial Leia o documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketotifeno Codramol 0,25 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 0,4 ml contiene 0,138 mg de fumarato de ketotifeno, correspondiente a 0,1 mg de ketotifeno. Cada gota contiene 9,5 microgramos de fumarato de ketotifeno. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución, en envases unidosis. Solución transparente, incolora a ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos, ancianos y niños (a partir de 3 años de edad): una gota de Ketotifen Codramol en el saco conjuntival, dos veces al día. El contenido de un envase unidosis suficiente para una administración en ambos ojos. El contenido es estéril hasta que se rompe el cierre original. Para evitar la contaminación, no toque la punta del envase con ninguna superficie. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ketotifeno Codramol en niños menores de 3años 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Ninguna. 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Si se está administrando concomitantemente Ketotifeno Codramol con otra medicación por vía oftálmica, debe dejarse un intervalo de aplicación de al menos 5 minutos entre las dos medicaciones. El uso de las formas orales de administración de ketotifeno puede potenciar los efectos de los depresores del SNC, los antihistamínicos y el alcohol. Aunque estos efectos no se han observado con Ketotifeno Codramol colirio, no se puede excluir la posibilidad de su aparición. 2 de 4 4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo No existen datos adecuados del uso de ketotifeno colirio en solución en mujeres embarazadas. Los estudi Leia o documento completo