KETOTIFENO 1 mg / 5 mL JARABE

País: Venezuela

Língua: espanhol

Origem: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes ativos:

KETOTIFENO

Disponível em:

GENFAR CASA DE REPRESENTACION, S.A.

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOTIFENO

Dosagem:

1 mg/ 5 mL

Forma farmacêutica:

JARABE

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

GENFAR, S.A.

Status de autorização:

VENCIDO

Data de autorização:

2020-06-26

Características técnicas

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
KETOTIFENO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antihistamínicos para uso
sistémico.
CÓDIGO ATC: R06AX17. 3.1. FARMACODINAMIA
El ketotifeno es un derivado benzo-ciclo-heptatiofeno con actividad
antagonista no
selectiva de los receptores H
1
de histamina.
Estudios de experimentación _ in vitro_ e _ in vivo_ revelan que el
ketotifeno, además,
suprime la liberación de los mediadores celulares involucrados en las
reacciones de
hipersensibilidad (como histamina, leucotrienos, prostaglandinas y
factor activador de
plaquetas), tambien disminuye la quimiotaxis y activación de
eosinófilos.
Se ha empleado con éxito por vía oral para el manejo profiláctico
del asma bronquial
y otros desórdenes alérgicos, así como en el tratamiento por vía
oftálmica de la
conjuntivitis alérgica. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Posterior a su administración por vía oral el ketotifeno se absorbe
casi completamente
en el tracto gastrointestinal, pero sufre un intenso metabolismo
hepático de primer
paso que reduce su biodisponibilidad absoluta al 50%. La presencia de
alimentos no
afecta la absorción.
DISTRIBUCIÓN
Se une a proteínas plasmáticas en un 75%. Se desconoce si se
distribuye a la leche
materna en humanos o si atraviesa la placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN
Se metaboliza en el hígado mediante desmetilación y glucuronidación
dando lugar a
productos activos e inactivos.
ELIMINACIÓN
Los productos activos e inactivos que se excretan, junto a menos de un
1% de
ketotifeno inalterado, en un 60 - 70% por la orina y el resto con las
heces. Exhibe una
eliminación bifásica con una vida media terminal de 21 horas.
En pacientes pediátricos el patrón metabólico es similar al de los
adultos, pero la
depuración es más rápida, por lo cual, requieren una dosis más
alta por kilogramo de
peso para alcanzar un nivel de ketotifeno en su estado estable
comparable al del
adulto. Por ello, la dosis en niños a partir de los 3 años es igual
a la