KETOPROFENE EG

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Ketoprofene

Disponível em:

EG S.P.A.

Código ATC:

M01AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketoprofen

Unidades em pacote:

"100 MG CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO" 56 CAPSULE; "100 MG CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO" 6 CAPSULE; "100 MG POLVERE E

Classe:

N

Área terapêutica:

Ketoprofene

Resumo do produto:

033519036 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE - Autorizzato; 033519099 - 200 MG CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Autorizzato; 033519087 - 200 MG CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO 3 CAPSULE - Revocato; 033519024 - 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DI POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE - Revocato; 033519075 - 100 MG CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE - Revocato; 033519063 - 100 MG CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO 6 CAPSULE - Revocato; 033519012 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE EG
50 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ketoprofene EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene EG
3.
Come prendere Ketoprofene EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketoprofene EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPROFENE EG E A COSA SERVE
Ketoprofene EG contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati
antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati contro il dolore e
l’infiammazione.
Ketoprofene EG è indicato per il trattamento dei sintomi dolorosi
dovuti ad infiammazioni di ossa, muscoli e
articolazioni come: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta
acuta; osteoartrosi a varia
localizzazione; sciatalgie, radicoliti, mialgie; borsiti, tendiniti,
tenosinoviti, sinoviti, capsuliti; contusioni,
distorsioni, lussazioni, strappi muscolari; flebiti, tromboflebiti
superficiali, linfangiti.
Questo medicinale è indicato anche per il trattamento dei sintomi
dolorosi dovuti ad infiammazioni della
bocca, dei denti, delle orecchie, della gola, delle vie urinarie e
delle vie respiratorie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE EG
NON PRENDA KETOPROFENE EG
-
se è allergico al ketoprofene, a medicinali simili (FANS) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragraf

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE EG 50 mg capsule rigide
KETOPROFENE EG 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
KETOPROFENE EG 50 mg capsule rigide.
_OGNI CAPSULA CONTIENE_
Principio attivo: ketoprofene
50 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio
KETOPROFENE EG 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: ketoprofene
200 mg
Eccipiente con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsula rigida a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
KETOPROFENE EG 50 mg capsule rigide è indicato nel trattamento di
artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione,
sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti,
tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni,
lussazioni, strappi muscolari, flebiti,
tromboflebiti superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche dolorose
in odontoiatria, otorinolaringoiatria,
urologia e pneumologia.
KETOPROFENE EG 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato è indicato
nel trattamento dell’’artrite
reumatoide, dell’osteoartrite, della spondilite anchilosante, delle
manifestazioni acute articolari e
periarticolari (borsite, capsulite, sinovite, tendinite); della
spondilite cervicale, del dolore in sede lombare
(strappi,
lombaggine,
sciatica,
fibrosite),
delle sindromi
dolorose muscolo-scheletriche e della
dismenorrea.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
_Capsule rigide_: la dose è di 150-200 mg al giorno (pari a 3-4
capsule al giorno) ripartite ai pasti.
_Capsule rigide a rilascio prolungato_: la dose è di 200 mg una volta
al giorno. Le capsule rigide a rilascio
prolungato di KETOPROFENE EG vanno assunte per via orale dopo un
pasto.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e benefic