KETOPROFEN PHARMEXONE 50 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

KETOPROFENUM

Disponível em:

DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Código ATC:

M01AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOPROFENUM

Dosagem:

50mg

Forma farmacêutica:

GRANULE PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

PHARMEXON CONSULTING S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupo terapêutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Resumo do produto:

14599/2022/03 Cutie cu 30 plicuri triplu laminate din PEJD (la interior)/Al/hartie (la exterior), cu doua compartimente a cate 1 gram; 14599/2022/02 Cutie cu 20 plicuri triplu laminate din PEJD (la interior)/Al/hartie (la exterior), cu doua compartimente a cate 1 gram; 14599/2022/01 Cutie cu 10 plicuri triplu laminate din PEJD (la interior)/Al/hartie (la exterior), cu doua compartimente a cate 1 gram

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14599/2022/01-02-03 _ANEXA 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KETOPROFEN PHARMEXONE 50 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC
ketoprofen (sub formă de lizinat)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketoprofen Pharmexone și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ketoprofen Pharmexone
3.
Cum să utilizați Ketoprofen Pharmexone
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketoprofen Pharmexone
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KETOPROFEN PHARMEXONE
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofen Pharmexone 50 mg granule pentru soluție orală conține
substanța activă ketoprofen, care
aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), care ameliorează durerea și reduc inflamația.
Ketoprofen Pharmexone este utilizat la
ADULȚI
pentru tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în
afecțiuni precum:
-
poliartrită reumatoidă (boală inflamatorie cronică în care
sistemul imunitar atacă articulațiile)
-
inflamație pe termen lung a articulațiilor de la nivelul coloanei
vertebrale
-
inflamație asociată cu durere la nivelul articulațiilor
-
boală reumatică care afectează structurile din afara

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14599/2022/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen Pharmexone 50 mg granule pentru soluție orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Ketoprofen Pharmexone 50 mg granule pentru soluție orală în plic
Fiecare plic cu două compartimente conține: 50 mg ketoprofen
(echivalent cu ketoprofen lizinat 80 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Manitol (E421)
1700 mg
Sodiu
9,55 mg
Sucroză
9 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție orală în plic
Granule de culoare albă până la ivorie, cu miros vag de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Adulți
Ketoprofen Pharmexone 50 mg granule pentru soluție orală în plic
este indicat la adulți pentru tratamentul
simptomatic al afecțiunilor inflamatorii asociate cu durere, printre
care: poliartrită reumatoidă, spondilită
anchilozantă, artrită dureroasă, reumatism extra-articular,
inflamație post-traumatică, afecțiuni inflamatorii
asociate cu durere în sfera stomatologiei, otorinolaringologiei,
urologiei și pneumologiei.
Copii și adolescenți
Ketoprofen Pharmexone 50 mg granule pentru soluție orală în plic
este indicat la adolescenți cu vârsta de
cel puțin 16 ani pentru tratamentul simptomatic și de scurtă
durată al durerii și inflamației, asociată sau nu
cu febră, în afecțiuni precum cele ale sistemului osteoarticular,
durere post-chirurgicală și otită.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum când tratamentul este
utilizat pentru cea mai scurtă perioadă de
timp necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4).
_ _
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste _
2
Se recomandă să se administreze conținutul unui plic întreg,
echivalent cu ketoprofen 50 mg, care
corespunde la ketoprofen lizinat80 mg, de trei ori pe zi, de
preferință în timpul m